職位描述
BE大臨床
項(xiàng)目管理：
1、 負(fù)責(zé)遴選臨床試驗(yàn)研究中心，確保資質(zhì)、設(shè)備、人員均符合要求；
2、 負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，包括團(tuán)隊(duì)人員配置、項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目SOP等其他管理工具設(shè)計(jì)；
3、 負(fù)責(zé)跟蹤及推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，按項(xiàng)目要求定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度；
4、 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目款項(xiàng)情況并收集付款憑證；
5、 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)備案及登記；
6、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品及生物樣品的運(yùn)輸溝通與確認(rèn)；
7、 負(fù)責(zé)及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目問題，并與申辦方、院方、檢測(cè)單位、數(shù)統(tǒng)單位、SMO等部門溝通協(xié)調(diào)，組織可能的項(xiàng)目會(huì)議；
8、 根據(jù)ICH-GCP要求監(jiān)督項(xiàng)目質(zhì)量，建立并管理項(xiàng)目文件；
9、 協(xié)助申辦方完成申報(bào)后臨床發(fā)補(bǔ)資料的的整理匯總；
10、 負(fù)責(zé)配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員的專業(yè)培訓(xùn)及考核。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2、英語(yǔ)六級(jí)、GCP證書。
3、熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、熟悉臨床項(xiàng)目操作流程；
5、臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí)；
6、英語(yǔ)閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強(qiáng).
1、 負(fù)責(zé)遴選臨床試驗(yàn)研究中心，確保資質(zhì)、設(shè)備、人員均符合要求；
2、 負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，包括團(tuán)隊(duì)人員配置、項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目SOP等其他管理工具設(shè)計(jì)；
3、 負(fù)責(zé)跟蹤及推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，按項(xiàng)目要求定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度；
4、 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目款項(xiàng)情況并收集付款憑證；
5、 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)備案及登記；
6、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品及生物樣品的運(yùn)輸溝通與確認(rèn)；
7、 負(fù)責(zé)及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目問題，并與申辦方、院方、檢測(cè)單位、數(shù)統(tǒng)單位、SMO等部門溝通協(xié)調(diào)，組織可能的項(xiàng)目會(huì)議；
8、 根據(jù)ICH-GCP要求監(jiān)督項(xiàng)目質(zhì)量，建立并管理項(xiàng)目文件；
9、 協(xié)助申辦方完成申報(bào)后臨床發(fā)補(bǔ)資料的的整理匯總；
10、 負(fù)責(zé)配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員的專業(yè)培訓(xùn)及考核。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2、英語(yǔ)六級(jí)、GCP證書。
3、熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、熟悉臨床項(xiàng)目操作流程；
5、臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí)；
6、英語(yǔ)閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強(qiáng).
工作地點(diǎn)
臨平區(qū)杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠(chéng)醫(yī)藥股份有限公司
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杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場(chǎng)管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備，主要檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)過驗(yàn)證，并具有審計(jì)追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn)，從分析方法開發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn)，包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)，直至項(xiàng)目注冊(cè)一站式服務(wù)和一體化平臺(tái)。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時(shí)獲得更多的關(guān)懷。福利待遇：五險(xiǎn)一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓(xùn)，雙休，項(xiàng)目獎(jiǎng)金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠(chéng)醫(yī)藥！
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