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1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息：調(diào)研、給上級(jí)提供醫(yī)院信息，找到研究者老師建立聯(lián)系，協(xié)調(diào)啟動(dòng)會(huì)等。
3、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核：臨床試驗(yàn)需要過(guò)倫理審批，過(guò)倫理會(huì)的資料和文件需要你整理。
4、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作：組織各方相關(guān)人員和單位代表開(kāi)會(huì)，參加會(huì)議，跟PI老師對(duì)接聯(lián)系。
5、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。選醫(yī)院、啟動(dòng)、入組、監(jiān)察、中心關(guān)閉階段：其中入組是絕對(duì)是很頭疼的一件事情，多求求PI老師幫幫你吧。
6、及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告：完成報(bào)告。
7、協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪：完成報(bào)告。
8、通過(guò)核查知情同意過(guò)程，確保受試者安全及利益：過(guò)程檢查，請(qǐng)按照GCP原則做事情。
9、通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢(xún)表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
10、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備：各種物品設(shè)備管理。
11、協(xié)助PM進(jìn)行具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理。
其他工作：部門(mén)SOP的撰寫(xiě)和完善。