崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品抽取及檢驗(yàn),記錄分析產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、按照制度要求進(jìn)行留樣和留樣觀察,進(jìn)行分析報(bào)告。
3、產(chǎn)品反饋問(wèn)題的調(diào)查及分析,向上級(jí)報(bào)告。
4、迎接產(chǎn)品注冊(cè)體系及日常監(jiān)督審核,配合部門
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)。
任職資格:
1、生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、有醫(yī)療器械質(zhì)量管理或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟識(shí)醫(yī)療器械法規(guī)、了解質(zhì)量管理體系GMP及13485標(biāo)準(zhǔn)要求;
3、要求思路清晰,良好的表達(dá)能力,執(zhí)行力強(qiáng),較強(qiáng)的責(zé)任心、上進(jìn)心。