崗位職責:
作為專題負責人 (Study Director): 全面負責遺傳毒理學試驗的設計、方案撰寫、執(zhí)行、監(jiān)督、數據分析和總結報告撰寫。
GLP合規(guī)性: 確保所有研究活動嚴格遵循GLP準則、公司SOP以及相關國際監(jiān)管機構(如NMPA, FDA, OECD)的指導原則。
客戶溝通: 作為項目的科學聯(lián)絡點,與客戶進行高效專業(yè)的溝通,理解客戶需求,提供科學建議,并及時匯報項目進展。
數據審查與問題解決: 對實驗產生的原始數據和報告進行嚴格審查,及時發(fā)現(xiàn)并科學地解決研究中出現(xiàn)的問題。
團隊協(xié)作: 與Leader、PM、QA部門及實驗室操作團隊緊密合作,確保研究資源合理分配,項目按時高質量完成。
技術發(fā)展與創(chuàng)新: 跟蹤遺傳毒理學領域的最新科學進展和監(jiān)管動態(tài),參與新技術、新方法的開發(fā)和驗證。
任職要求:
學歷背景: 毒理學、遺傳學、藥理學、生物學或相關領域的碩士或博士學歷。
工作經驗:
擁有3年及以上在GLP實驗室從事遺傳毒理學研究的經驗,具備作為SD或助理SD主導項目的經驗。
專業(yè)知識: 精通至少一種或多種核心遺傳毒理學試驗方法(如:Ames試驗、體外哺乳動物細胞微核試驗、染色體畸變試驗、體內微核試驗等)。
法規(guī)知識: 深刻理解并具備在GLP規(guī)范下工作的實踐經驗,熟悉NMPA、FDA和OECD的相關指導原則。
關鍵能力:
良好的書面和口頭溝通能力,能夠撰寫清晰、嚴謹的技術方案和報告。
出色的分析和解決問題的能力。
具備優(yōu)秀的項目管理和時間管理技能,能同時處理多個任務。
注重細節(jié),具有高度的責任心和敬業(yè)精神。
語言能力: 良好的英語閱讀和書寫能力,能夠查閱英文文獻和指南。