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崗位內(nèi)容：
1. 參與設(shè)計(jì)、執(zhí)行和監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)的方案、研究合同和研究文件。
2. 定期對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（如知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、原始記錄等）進(jìn)行審核，確保其符合GCP、法規(guī)及方案要求。
3. 對(duì)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)（如研究中心、實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行日?；?qū)ｍ?xiàng)質(zhì)控檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并記錄問(wèn)題。
4.核查試驗(yàn)數(shù)據(jù)與源文件的一致性，確保數(shù)據(jù)錄入準(zhǔn)確、完整。
5.監(jiān)督臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)（如患者招募、隨機(jī)化、藥物管理、不良事件報(bào)告等）是否符合SOP及方案規(guī)定。
6.協(xié)助完善和更新臨床質(zhì)控相關(guān)SOP，并推動(dòng)執(zhí)行。
7.對(duì)質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分類(lèi)、記錄并生成質(zhì)控報(bào)告，提出整改建議。
8.為臨床研究團(tuán)隊(duì)提供GCP、SOP及質(zhì)控要求的培訓(xùn)。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 1-3年以上臨床試驗(yàn)質(zhì)控、臨床運(yùn)營(yíng)或稽查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；熟悉GCP、ICH指南及國(guó)內(nèi)臨床研究法規(guī)。
3. 具備建立和維護(hù)合作關(guān)系的能力，溝通協(xié)調(diào)能力。
4. 能夠運(yùn)用各種數(shù)據(jù)管理工具熟練地進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。