崗位要求：
本科及以上制藥類相關(guān)專業(yè)
擁有1年以上工作經(jīng)驗
工作內(nèi)容：
1.貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國家各項方針政策、法律法規(guī)；配合接受藥品監(jiān)督管理部門各類檢查。
2.負(fù)責(zé)接受體系QA上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
3.負(fù)責(zé)文件全生命周期管理，負(fù)責(zé)制定和修訂質(zhì)量保證部質(zhì)量管理和臨床藥品相關(guān)管理、操作規(guī)程等文件及相關(guān)記錄，嚴(yán)格執(zhí)行并推進(jìn)質(zhì)量保證體系持續(xù)改進(jìn)。
4.負(fù)責(zé)制定GMP自檢計劃并組織實施，并跟蹤自檢缺陷的整改處理。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行審核。
6.負(fù)責(zé)本組記錄與數(shù)據(jù)收集、整理、審核、存檔；負(fù)責(zé)公司所有GMP記錄及數(shù)據(jù)的檔案管理。
7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及其他年度回顧分析報告，審核報告并管理檔案。
8.負(fù)責(zé)配合藥物警戒部門完成因ADR引起的或質(zhì)量投訴引起的對產(chǎn)品質(zhì)量的調(diào)查、分析。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。