1、負(fù)責(zé)GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗記錄的審核和產(chǎn)品的放行;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)督,以及質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和推行;
4、負(fù)責(zé)公司驗證相關(guān)的培訓(xùn)工作;
5、負(fù)責(zé)參與起草或修訂公司質(zhì)量管理文件和記錄;
6、負(fù)責(zé)與外部質(zhì)量信息的溝通、傳遞工作,建立質(zhì)量信息的溝通臺賬等。
QA任職資格
1. 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 熟悉藥品管理法、GMP和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識;
3. 2年以上藥企QA工作經(jīng)歷,經(jīng)歷過藥監(jiān)部門檢查,具有無菌注射劑委托生產(chǎn)質(zhì)量管理監(jiān)督經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 熟悉質(zhì)量保證體系的運作,熟悉質(zhì)量管理工具和風(fēng)險管理應(yīng)用,具有質(zhì)量管理體系活動開展推進能力;
5. 良好的人際溝通、協(xié)調(diào)能力
6. 會使用office辦公軟件,具備一定的文字書寫能力與編輯能力;
7. 具有較強的學(xué)習(xí)能力和團隊合作精神,能主動承受工作壓力。
職位福利:餐費補助、雙休、員工旅游、帶薪年假
職位亮點:五險、雙休、年假