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崗位職責
1.負責固體車間現場生產的質量管理工作，；
2.根據GMP文件要求，對物料購進、貯存以及產品生產過程進行監(jiān)控檢查，確保物料貯存、產品生產過程符合GMP管理規(guī)范要求。
3.根據GMP要求，負責對生產記錄、清場記錄、物料狀態(tài)標志等相關記錄進行審核，確保各相關記錄填寫規(guī)范、及時、準確, 為部門提供產品放行的依據；
4.負責對產品（中間產品、待包裝品、成品）按取樣操作規(guī)程進行取樣及產品放行；
5.參與生產車間的變更、驗證、偏差管理工作；
6.參與自檢以及產品退回、投訴等質量管理活動。
7.組織制定、修訂并審核物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程及取樣和留樣制度，并監(jiān)督實施。
8.根據上級領導要求，合理開展工作，確保領導安排的工作及時有效地完成。
崗位要求
1、 大專以上學歷，中藥、藥學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、 有制藥行業(yè)QA工作經驗，2年以上固體制劑現場生產管理工作經驗，熟悉醫(yī)藥行業(yè)GMP流程，優(yōu)先考慮。
3、 能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設備。
4、 能夠吃苦耐勞，抗壓能力強、良好的組織溝通能力、良好的學習能力。作嚴謹、良好的大局觀、高度責任心、誠信正直。