職位描述
驗證管理公用工程驗證設(shè)備驗證
崗位職責：
1、驗證相關(guān)文件的起草和修訂，驗證主計劃和驗證總結(jié)的起草。
2、組織起草驗證相關(guān)方案；關(guān)鍵工藝參數(shù)的風險評估；整理、審核驗證數(shù)據(jù)及驗證報告并歸檔。
3、負責公用工程/系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證、消毒效果驗證、運輸條件確認、空調(diào)自動控制系統(tǒng)、計算機驗證、清潔驗證等所有驗證的實施并出具驗證報告。
4、監(jiān)督監(jiān)督細胞建庫與保藏部起草工藝驗證方案及報告并完成驗證；監(jiān)督QC完成檢驗方法驗證。5、負責驗證管理文件、驗證用設(shè)備儀器SOP的起草和修訂,負責驗證設(shè)備儀器的使用記錄和維護保養(yǎng)記錄并歸檔。
6、負責驗證工作中變更、偏差的監(jiān)督、管理,并負責審核驗證工作中出現(xiàn)的變更、偏差報告。
7、參與企業(yè)新建和改建項目的驗證以及新產(chǎn)品、新設(shè)備的生產(chǎn)工藝驗證并實施、出具報告。
1、驗證相關(guān)文件的起草和修訂，驗證主計劃和驗證總結(jié)的起草。
2、組織起草驗證相關(guān)方案；關(guān)鍵工藝參數(shù)的風險評估；整理、審核驗證數(shù)據(jù)及驗證報告并歸檔。
3、負責公用工程/系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證、消毒效果驗證、運輸條件確認、空調(diào)自動控制系統(tǒng)、計算機驗證、清潔驗證等所有驗證的實施并出具驗證報告。
4、監(jiān)督監(jiān)督細胞建庫與保藏部起草工藝驗證方案及報告并完成驗證；監(jiān)督QC完成檢驗方法驗證。5、負責驗證管理文件、驗證用設(shè)備儀器SOP的起草和修訂,負責驗證設(shè)備儀器的使用記錄和維護保養(yǎng)記錄并歸檔。
6、負責驗證工作中變更、偏差的監(jiān)督、管理,并負責審核驗證工作中出現(xiàn)的變更、偏差報告。
7、參與企業(yè)新建和改建項目的驗證以及新產(chǎn)品、新設(shè)備的生產(chǎn)工藝驗證并實施、出具報告。
崗位要求：
1、大專以上學歷，藥學或生物學等相關(guān)專業(yè)，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、工作嚴謹、認真負責、有上進心、執(zhí)行力強。
3、具備較好的文字編輯能力；具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力。
1、大專以上學歷，藥學或生物學等相關(guān)專業(yè)，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、工作嚴謹、認真負責、有上進心、執(zhí)行力強。
3、具備較好的文字編輯能力；具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力。
福利待遇:
1、五險一金：為在職員工購買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險和住房公積金。
2、完善的培訓體系：內(nèi)部年度全員培訓、入職培訓、能力擴增培訓等、公司特色學習平臺（藥知平臺）、外部技能考證、交流學習等。
3、完善的薪酬體系：我們致力于為員工打造一個公平、有競爭力的薪酬體系，設(shè)置了清晰的崗位職級和晉升通道。
4、休息休假：周一至周五上班時間為8:30-17:00。
5、健康體檢：在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利：法定特色節(jié)假日福利、交通補貼、餐飲補貼、員工宿舍、住房補貼、工齡工資、生日福利、年假等。
1、五險一金：為在職員工購買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險和住房公積金。
2、完善的培訓體系：內(nèi)部年度全員培訓、入職培訓、能力擴增培訓等、公司特色學習平臺（藥知平臺）、外部技能考證、交流學習等。
3、完善的薪酬體系：我們致力于為員工打造一個公平、有競爭力的薪酬體系，設(shè)置了清晰的崗位職級和晉升通道。
4、休息休假：周一至周五上班時間為8:30-17:00。
5、健康體檢：在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利：法定特色節(jié)假日福利、交通補貼、餐飲補貼、員工宿舍、住房補貼、工齡工資、生日福利、年假等。
工作地點
武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器C4棟
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職位發(fā)布者
付女士/HR
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武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司（簡稱：珈創(chuàng)生物），創(chuàng)建于2011年，是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細胞（含重組細胞、病毒宿主細胞、干細胞、免疫細胞等）和原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)以及細胞建庫與保藏服務(wù)。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)近十年的運營，秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務(wù)理念，不斷研發(fā)沉淀，成功建立了含近100項技術(shù)的細胞質(zhì)量檢測技術(shù)體系及獨有的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。以此為基礎(chǔ)，憑借自身的專業(yè)團隊和管理能力，以及良好的行業(yè)口碑，至今已成功累計服務(wù)國內(nèi)外企業(yè)400余家，提供數(shù)萬批次的細胞及原輔料檢測、病毒清除工藝驗證服務(wù)。
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