雇員點評標簽
職位描述
英語可作為工作語言醫(yī)藥制造法律服務
崗位職責:
1、戰(zhàn)略與合規(guī)管理：
制定并執(zhí)行公司法務戰(zhàn)略，統(tǒng)籌全球法律事務（覆蓋美國、歐洲、新加坡等核心市場），確保業(yè)務合規(guī)性。
參與公司管理制度建設，提供法律支持與風險防范建議，保障經(jīng)營活動合法合規(guī)。
2、合同與法律事務管理：
負責國際及國內(nèi)合同的審核、起草及法律文書出具，重點把控醫(yī)藥行業(yè)合作條款（如研發(fā)協(xié)議、臨床試驗、知識產(chǎn)權許可、BD等）。
3、爭議解決與風險管理：
主導處理跨國訴訟、仲裁案件（涉美、歐、新等），維護公司利益最大化。
監(jiān)控并應對突發(fā)事件（如國際監(jiān)管調(diào)查、合規(guī)危機），協(xié)調(diào)跨部門及外部資源高效解決。
4、行業(yè)專項支持：
為醫(yī)藥研發(fā)、注冊、上市、市場推廣等環(huán)節(jié)提供專項法律支持，熟悉FDA、EMA及新加坡HSA等監(jiān)管要求。
建立反商業(yè)賄賂及數(shù)據(jù)隱私保護體系，推動廉潔經(jīng)營。
5、團隊與跨文化協(xié)作：
領導法務團隊，制定培訓計劃，提升團隊專業(yè)能力。
協(xié)同各業(yè)務部門（如市場、研發(fā)、供應鏈、人力），支持全球化戰(zhàn)略落地。
任職要求:
1、本科及以上學歷，法學相關專業(yè)；持有中國法律職業(yè)資格證書。
2、精通民商法、國際法及醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)，熟悉美國、歐盟、新加坡法律體系及監(jiān)管動態(tài)。
3、英語流利（書面及口語），可作為工作語言。
4、10年以上法律從業(yè)經(jīng)驗，其中至少 6年醫(yī)藥行業(yè)法務管理經(jīng)驗，有跨國藥企/律所背景者優(yōu)先。
5、3年以上涉外法務經(jīng)驗，主導過跨國并購、跨境合規(guī)項目或國際訴訟仲裁案例。
1、戰(zhàn)略與合規(guī)管理：
制定并執(zhí)行公司法務戰(zhàn)略，統(tǒng)籌全球法律事務（覆蓋美國、歐洲、新加坡等核心市場），確保業(yè)務合規(guī)性。
參與公司管理制度建設，提供法律支持與風險防范建議，保障經(jīng)營活動合法合規(guī)。
2、合同與法律事務管理：
負責國際及國內(nèi)合同的審核、起草及法律文書出具，重點把控醫(yī)藥行業(yè)合作條款（如研發(fā)協(xié)議、臨床試驗、知識產(chǎn)權許可、BD等）。
3、爭議解決與風險管理：
主導處理跨國訴訟、仲裁案件（涉美、歐、新等），維護公司利益最大化。
監(jiān)控并應對突發(fā)事件（如國際監(jiān)管調(diào)查、合規(guī)危機），協(xié)調(diào)跨部門及外部資源高效解決。
4、行業(yè)專項支持：
為醫(yī)藥研發(fā)、注冊、上市、市場推廣等環(huán)節(jié)提供專項法律支持，熟悉FDA、EMA及新加坡HSA等監(jiān)管要求。
建立反商業(yè)賄賂及數(shù)據(jù)隱私保護體系，推動廉潔經(jīng)營。
5、團隊與跨文化協(xié)作：
領導法務團隊，制定培訓計劃，提升團隊專業(yè)能力。
協(xié)同各業(yè)務部門（如市場、研發(fā)、供應鏈、人力），支持全球化戰(zhàn)略落地。
任職要求:
1、本科及以上學歷，法學相關專業(yè)；持有中國法律職業(yè)資格證書。
2、精通民商法、國際法及醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)，熟悉美國、歐盟、新加坡法律體系及監(jiān)管動態(tài)。
3、英語流利（書面及口語），可作為工作語言。
4、10年以上法律從業(yè)經(jīng)驗，其中至少 6年醫(yī)藥行業(yè)法務管理經(jīng)驗，有跨國藥企/律所背景者優(yōu)先。
5、3年以上涉外法務經(jīng)驗，主導過跨國并購、跨境合規(guī)項目或國際訴訟仲裁案例。
工作地點
上海浦東新區(qū)東方路800號寶安大廈
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職位發(fā)布者
王女士/BP經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
海思科醫(yī)藥海思科是一家專注于新藥研發(fā)，集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務實、高效的企業(yè)精神，通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領域，目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識產(chǎn)權的藥物管線，多個項目處于臨床開發(fā)階段，多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領先的綜合創(chuàng)新實力，獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號，連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”等多項榮譽，入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單，及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強大的研發(fā)引擎，搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測分析平臺，持續(xù)推進篩選、分析和評估創(chuàng)新藥靶點。根據(jù)特定細分領域針對特定靶點，開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團隊，為新藥的研發(fā)提供了強有力的保障。截止2025年3月，海思科已申請專利1097項、取得授權390項，其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎。2020年12月，中國首個自主研發(fā)且具有全球自主知識產(chǎn)權的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?（環(huán)泊酚注射液）重磅上市；2024年5月，中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市；6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛；2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批；2025年5月，全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面，思舒寧?（環(huán)泊酚）向美國FDA遞交全麻誘導適應癥的NDA申請，且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區(qū)的專利。同時海思科堅持自主研發(fā)與開放合作并重，2023年海思科與意大利Chiesi集團簽署HSK31858片劑授權許可協(xié)議，穩(wěn)步推進國際化進程。海思科致力于將高品質的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地擁有符合GMP標準的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個，共建立了三十余條生產(chǎn)線，實現(xiàn)了包含大容量注射劑（玻璃瓶和非PVC軟袋）、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局。現(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個，覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域。
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