崗位職責:
1. 能夠基本掌握和應(yīng)用所需QC工作相關(guān)的管理文件或制度流程;
2.了解GMP和藥典通用要求,熟悉中國藥典凡例及所需檢驗知識的附錄部分;
3. 熟練掌握常用儀器的基本原理和儀器基本結(jié)構(gòu),了解小眾儀器的基本結(jié)構(gòu);
4. 按照班組長或者主管要求,及時進行生產(chǎn)相關(guān)物料的檢驗工作,完成檢驗記錄、出具報告,應(yīng)保證檢測結(jié)果的準確性,及時性和GMP符合性;
5. 能夠按照驗證方案的要求,進行相關(guān)驗證試驗;
6. 能夠及時發(fā)現(xiàn)異常并報告,能夠按照既定的調(diào)查方案進行調(diào)查實驗;
7. 能夠進行簡單的儀器日常維護和保養(yǎng),能夠熟練應(yīng)用軟件操作;
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷;
2. 經(jīng)驗不限,有制藥行業(yè)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3. 有相關(guān)的GMP培訓(xùn)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
4. 專業(yè)知識及技能:具備分析化學(xué)、有機化學(xué)、儀器分析,GMP等相關(guān)知識,能夠在實際工作中獨立應(yīng)用相關(guān)知識,了解GMP和藥典通用要求,熟悉中國藥典凡例及所需檢驗知識的附錄部分;
5. 性格特征:有責任心,能夠積極主動地與他人進行溝通,澄清工作內(nèi)容與結(jié)果,參與團隊工作,當需要時,能夠放下個人利益配合團隊工作;