崗位職責(zé):
1,負(fù)責(zé)寡核苷酸/多肽/核苷單體等創(chuàng)新藥工藝設(shè)計和工藝優(yōu)化;
2,根據(jù)項目所處階段,提供所需的研究內(nèi)容和原料藥,解決工藝開發(fā)和質(zhì)量相關(guān)的技術(shù)問題;
3,熟悉創(chuàng)新藥CMC 階段項目研發(fā)流程和研究尺度,包括IND 階段,臨床階段,NDA 階段;
4,協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)做好客戶的溝通及業(yè)務(wù)開發(fā);
5,負(fù)責(zé)合成工藝開發(fā)/優(yōu)化等其它相關(guān)研究工作;
6,負(fù)責(zé)保證項目運行期間的安全、質(zhì)量,控制成本,推動項目進(jìn)度。
任職要求:
1,博士學(xué)歷,有機合成或其他相關(guān)專業(yè);
2,具有工藝研發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉 GMP 管理者優(yōu)先;
3,較強的文獻(xiàn)檢索和資料查詢能力;
4,溝通表達(dá)能力,能適應(yīng)快節(jié)奏工作方式。