崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生物大分子(多肽和小核酸類)和化學(xué)小分子原料藥API/中間體等樣品的方法開發(fā)和分析檢測工作。
2. 開展大分子分析相關(guān)研究課題和研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施、資料整理匯報;能夠獨(dú)立制定和調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案,撰寫實(shí)驗(yàn)報告,解讀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3. 負(fù)責(zé)操作并維護(hù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,負(fù)責(zé)簡單的故障判斷和日常維護(hù)保養(yǎng)。
4. 熟悉GMP及藥品相關(guān)的法律法規(guī)、各國藥典、ICH指導(dǎo)原則等規(guī)定的要求,有藥品生產(chǎn)GMP實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 遵守實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,EHS要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保合規(guī)操作。
6.參與CTIT項(xiàng)目全過程的分析技術(shù)支持/管理,明確安排分析相關(guān)工作,項(xiàng)目中出現(xiàn)相關(guān)問題溝通、跟蹤、解決、上報
7.匯總并統(tǒng)計新項(xiàng)目的分析相關(guān)信息,按照項(xiàng)目的Timeline制定分析工作流程
8.組織與研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行周期例會溝通,協(xié)作,確保工藝與分析無縫銜接
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物化學(xué)、藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有多肽/核酸項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)5年級以上
3、具有科研探索精神,可以進(jìn)行分析方法技術(shù)突破與創(chuàng)新
4、具備一定的抗壓能力,可以針對具體問題進(jìn)行科學(xué)探討和交流
5、精通LC-MS,HPLC/GC等分析儀器,對大分子量化合物,如多肽,核酸等化合物具有豐富的質(zhì)譜分析經(jīng)驗(yàn),熟練掌握反相、離子對、體積排阻等色譜使用經(jīng)驗(yàn)和方法優(yōu)化經(jīng)驗(yàn);
6、具備項(xiàng)目分析的案例復(fù)盤,難點(diǎn)攻克的能力