職位描述
設備管理電工證驗證
一、任職資格
1.性別要求：不限
2.年齡要求：50歲以下
3.學歷要求：專科及以上學歷
4.專業(yè)要求：機械、電氣、自動化、制藥工程相關專業(yè)
5.技能要求：至少1-3年設備維護、調(diào)試或驗證相關工作經(jīng)驗，熟悉驗證方案編寫、風險評估；熟練掌握的辦公軟件等軟件。
6.證書要求：取得過驗證管理培訓證書或相關證書
7.其他要求：有電工操作證優(yōu)先。
二、工作職責
1、參與或負責部門質(zhì)量管理體系文件的建立與推行；
2、協(xié)助設備經(jīng)理負責設備從設計、選型、開箱、安裝、調(diào)試、驗收、運行、更新改造到報廢的全生命周期管理，包括各個環(huán)節(jié)的流程把控和手續(xù)辦理；
3、負責驗證方案管理：制定/審核設備驗證方案（含DQ設計確認、IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認），明確驗證標準、步驟與可接受 標準或評判依據(jù)；
4、負責執(zhí)行與監(jiān)控：組織實施驗證活動，記錄關鍵數(shù)據(jù)（如設備參數(shù)、運行狀態(tài)），確保操作符合方案要求，及時解決驗證中的異常問題；
5、負責報告與歸檔：整理驗證數(shù)據(jù)，編寫驗證報告，判斷設備是否通過驗證；將方案、報告、記錄等文件按GMP要求歸檔，保證可追溯性；
6、日常維護與更新：參與設備變更評估（如參數(shù)調(diào)整、部件更換），必要時啟動再驗證；定期回顧驗證數(shù)據(jù)，更新驗證文件，確保與法規(guī)要求同步。
7、負責工程部項目預算以及施工協(xié)調(diào)，施工現(xiàn)場的進度跟進與反饋，施工質(zhì)量的監(jiān)督，現(xiàn)場施工安全檢查，項目過程中施工資料的收集、審核與歸檔；
負責設備的URS制定、設計選型，F(xiàn)AT/SAT 測試，并負責設備的安裝、調(diào)試和最終驗收工作及設備到廠的驗收，制定設備、設施的安裝方案
1.性別要求：不限
2.年齡要求：50歲以下
3.學歷要求：專科及以上學歷
4.專業(yè)要求：機械、電氣、自動化、制藥工程相關專業(yè)
5.技能要求：至少1-3年設備維護、調(diào)試或驗證相關工作經(jīng)驗，熟悉驗證方案編寫、風險評估；熟練掌握的辦公軟件等軟件。
6.證書要求：取得過驗證管理培訓證書或相關證書
7.其他要求：有電工操作證優(yōu)先。
二、工作職責
1、參與或負責部門質(zhì)量管理體系文件的建立與推行；
2、協(xié)助設備經(jīng)理負責設備從設計、選型、開箱、安裝、調(diào)試、驗收、運行、更新改造到報廢的全生命周期管理，包括各個環(huán)節(jié)的流程把控和手續(xù)辦理；
3、負責驗證方案管理：制定/審核設備驗證方案（含DQ設計確認、IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認），明確驗證標準、步驟與可接受 標準或評判依據(jù)；
4、負責執(zhí)行與監(jiān)控：組織實施驗證活動，記錄關鍵數(shù)據(jù)（如設備參數(shù)、運行狀態(tài)），確保操作符合方案要求，及時解決驗證中的異常問題；
5、負責報告與歸檔：整理驗證數(shù)據(jù)，編寫驗證報告，判斷設備是否通過驗證；將方案、報告、記錄等文件按GMP要求歸檔，保證可追溯性；
6、日常維護與更新：參與設備變更評估（如參數(shù)調(diào)整、部件更換），必要時啟動再驗證；定期回顧驗證數(shù)據(jù)，更新驗證文件，確保與法規(guī)要求同步。
7、負責工程部項目預算以及施工協(xié)調(diào)，施工現(xiàn)場的進度跟進與反饋，施工質(zhì)量的監(jiān)督，現(xiàn)場施工安全檢查，項目過程中施工資料的收集、審核與歸檔；
負責設備的URS制定、設計選型，F(xiàn)AT/SAT 測試，并負責設備的安裝、調(diào)試和最終驗收工作及設備到廠的驗收，制定設備、設施的安裝方案
工作地點
成都簡陽市四川南格爾生物(簡陽生產(chǎn)基地)
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職位發(fā)布者
劉先生/人力資源副部長
立即溝通
四川南格爾生物科技有限公司南格爾于1994年由四川省醫(yī)學科學院及其附屬醫(yī)院共同創(chuàng)建， 2025年1月正式加入華潤集團旗下華潤醫(yī)藥集團。華潤集團位列2025年《財富》世界五百強第67位，業(yè)務涵蓋大消費、綜合能源、城市建設運營、大健康、產(chǎn)業(yè)金融、科技及新興產(chǎn)業(yè)6大領域。同時華潤醫(yī)藥集團是中國領先的綜合醫(yī)藥公司，整體規(guī)模位列行業(yè)前三，業(yè)務覆蓋醫(yī)藥、保健產(chǎn)品及醫(yī)療器械的工業(yè)制造與商業(yè)流通，南格爾加入華潤醫(yī)藥集團是延伸和補強采輸血及血制品領域的重要一環(huán)。南格爾主要從事采輸血設備、一次性使用耗材和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有11個III類醫(yī)療器械注冊證，6個品種22個規(guī)格藥品批件，是國內(nèi)采輸血領域生產(chǎn)規(guī)模領先、技術裝備精良融“智能采輸血設備、智能采輸血器具和信息融合與智能交互技術”三位一體的高新技術企業(yè)，四川省第一批、國家工信部第二批“專精特新”小巨人企業(yè)，國家首批重點支持“專精特新”小巨人高質(zhì)量發(fā)展企業(yè)，四川省工業(yè)質(zhì)量標桿企業(yè)。南格爾設有四川省工程研究中心、四川省企業(yè)技術中心、成都市工程研究技術中心、成都市院士（專家）創(chuàng)新工作站、成都市城市未來場景實驗室等，多款產(chǎn)品被列入國家重點新產(chǎn)品、國家級火炬計劃和國家級創(chuàng)新項目。截止2024年度，南格爾參與起草12項國家和行業(yè)標準，3項企業(yè)標準上升為國家和行業(yè)標準，共獲得知識產(chǎn)權證書503件，其中發(fā)明專利89件。南格爾產(chǎn)品已覆蓋全國，并銷往歐洲、亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)的50多個國家。南格爾以“呵護血液、造福人類”為己任，以“專業(yè)化、國際化、平臺化、公眾化”為方針，秉持“團結、奮進、求實、創(chuàng)新”精神，致力于成為全球智能采輸血技術引領者！
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