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崗位內容：
1.負責醫(yī)療器械生產全過程的質量監(jiān)督與保證、產品檢驗與風險評估，以及質量管理體系的改進等。
2.負責監(jiān)督公司質量管理體系的有效運行。
3.負責審批醫(yī)療器械質量管理體系，該體系應當涵蓋影響醫(yī)療器械質量的所有因素。
4.負責審批質量保證系統(tǒng)，同時建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運行。
5.負責審批產品召回系統(tǒng)，必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產品。
6.負責審批物料和產品批準放行的操作規(guī)程，明確批準放行的標準、職責，并有相應的記錄。
7.負責檢查監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。
8.負責檢查對收集分析并處理質量信息，掌握產品質量動態(tài)，并及時向各部門反饋。
9.負責檢查從事醫(yī)療器械生產人員的專業(yè)水平，文化素質符合要求。