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更新于 10月31日

藥品注冊(cè)

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 珠海金灣區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)生物工程醫(yī)藥制造
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)和審核;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊(cè)進(jìn)度,指導(dǎo)或監(jiān)督相關(guān)部門(mén)按規(guī)定實(shí)施申報(bào)、注冊(cè),解決申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題;
3、搜集、整理藥政法規(guī)等政策,并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門(mén)工作;
4、完成新產(chǎn)品立項(xiàng)有關(guān)部分的調(diào)研、評(píng)估工作;
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的全過(guò)程提供注冊(cè)法規(guī)要求方面的支持;
6、完成主管上級(jí)和公司交辦的其它工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上化藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)和審核注冊(cè)資料,具有化藥創(chuàng)新藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊(cè)法律法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力。
4、良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,有較強(qiáng)的領(lǐng)悟能力和執(zhí)行能力,時(shí)間規(guī)劃及項(xiàng)目管理能力強(qiáng),良好的職業(yè)素養(yǎng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、通訊補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、餐飲補(bǔ)貼、定期體檢、年終獎(jiǎng)金、績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

珠海市金灣區(qū)珠海大道6366號(hào)

職位發(fā)布者

鐘女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo珠海貝海生物技術(shù)有限公司
貝海生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),秉承著“患者為先、創(chuàng)新為民”的初心,聚焦于腫瘤、鎮(zhèn)痛等多個(gè)疾病領(lǐng)域,專注于開(kāi)發(fā)重大臨床需求未滿足的腫瘤原創(chuàng)新藥。公司著眼于全球化發(fā)展,擁有兩大全球首創(chuàng)的新藥技術(shù)平臺(tái),具備持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)能力。已前瞻性的布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,并獲得30余項(xiàng)中國(guó)、美國(guó)、歐盟等已授權(quán)發(fā)明專利,致力于成為中國(guó)創(chuàng)新藥出海的先行者。目前,公司已在中國(guó)、美國(guó)獲得9個(gè)臨床試驗(yàn)許可(IND),有數(shù)個(gè)新藥項(xiàng)目進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段和NDA申報(bào)階段。貝海生物堅(jiān)持“用科學(xué)喚醒新生”,以源頭創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,不斷開(kāi)發(fā)臨床急需、安全、有效的突破性治療藥物,為全球患者提供更好的治療方案。以“篤實(shí)求真、恒者行遠(yuǎn)”的不變態(tài)度,堅(jiān)定守護(hù)患者生命尊嚴(yán)與健康未來(lái)。公司榮譽(yù) 2023未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)·創(chuàng)新生物醫(yī)藥榜TOP100 2023年臨床階段生物制藥公司最具創(chuàng)新獎(jiǎng)投中2022年度銳公司100榜單第五屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)“先鋒企業(yè)”2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)新生產(chǎn)力獨(dú)角獸企業(yè)第五屆“融創(chuàng)夢(mèng)工廠”最具投資價(jià)值項(xiàng)目獎(jiǎng)珠海市獨(dú)角獸(種子)企業(yè)珠海市產(chǎn)業(yè)核心和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)企業(yè)珠海市引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)珠海市高層次人才第七屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(珠海賽區(qū))三等獎(jiǎng)第七屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(廣東賽區(qū))優(yōu)勝獎(jiǎng)第七屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(全國(guó)總決賽)優(yōu)秀企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心“最具投資價(jià)值項(xiàng)目” 2019年度金灣區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)企業(yè) 2020年度金灣產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)在貝海您將得到: 1、與高層次、經(jīng)驗(yàn)豐富的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)以及高效率的人才隊(duì)伍為伴;2、簡(jiǎn)單直接的工作氛圍:追求卓越,絕對(duì)務(wù)實(shí),坦誠(chéng)直接,尊重包容。3、國(guó)際一流的產(chǎn)品、技術(shù)平臺(tái),市場(chǎng)前景廣闊的品種;4、獲得更豐富的知識(shí)結(jié)構(gòu)和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 5、豐厚的薪酬及獎(jiǎng)金體系; 6、廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺(tái),良好的晉升空間、資深的研發(fā)領(lǐng)域,充分提供雙重職業(yè)路徑選擇。
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