崗位職責(zé):
1、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理有效實施;
2、參與現(xiàn)場偏差、變更、糾正及預(yù)防措施的管理;
3、協(xié)助組織并參與公司GMP自檢、內(nèi)審及管理評審活動;
4、組織管理體系QA人員按照崗位職責(zé)的要求履行相關(guān)工作職責(zé);
5、參與公司與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查,并及時處理;
6、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成官方或客戶的現(xiàn)場審計、飛檢、注冊核查、生產(chǎn)許可檢查等工作。
7、協(xié)助或組織進行供應(yīng)商審計、CRO審計、CMO審計工作。
8、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)維護各外部機構(gòu)……
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或其他相關(guān)專業(yè);
2、至少3年從事藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少1年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、接受過專業(yè)培訓(xùn),對藥品質(zhì)量體系、GMP和相關(guān)藥品法規(guī)有完整的知識體系和充分的理解;
4、具有良好的管理能力和組織協(xié)調(diào)能力,溝通能力好,工作原則性強。
職位福利:績效獎金、包住、交通補助、餐補、房補、通訊補助、彈性工作、節(jié)日福利