工作職責：
1. 技術支持：
（1）客戶終組裝產(chǎn)線的周期性巡檢、預防性維護、復雜故障排查，提出初步的解決優(yōu)化建議。
（2） 協(xié)助客戶完成設備相關的工藝優(yōu)化、驗證（IQ/OQ/PQ）文件準備。
（3） 新品試機，在客戶中試或生產(chǎn)線上，進行組件與藥品的組裝與性能測試，收集關鍵數(shù)據(jù)（如組裝良率、出廠檢測關鍵性能數(shù)據(jù)）
2. 產(chǎn)品改進：收集客戶端反饋的產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)，對內(nèi)對外提出改進建議。
3. 工藝優(yōu)化：協(xié)助客戶優(yōu)化其組裝工藝，以更好地適配藥械組合產(chǎn)品，提升整體終組裝包裝產(chǎn)線效率與良率。
4.質(zhì)量整合：確保組件在客戶端的接收、儲存、處理符合質(zhì)量協(xié)議，參與偏差調(diào)查（如組件缺陷導致的生產(chǎn)線停機），主導糾正與預防措施（CAPA）。
6. 變更管理：負責將甘甘產(chǎn)品變更（如設計、工藝等變更） 與客戶做好信息銜接與理解，確保甘甘產(chǎn)品的變更按客戶變更控制流程順利執(zhí)行與溝通。
7. 法規(guī)準備：為聯(lián)合申報準備所需的技術文件和數(shù)據(jù)包。
任職資格：
1.大學本科及以上學歷，材料科學、機械工程、藥學、化學或相關理工科專業(yè)。質(zhì)量工程、六西格瑪或相關專業(yè)認證優(yōu)先。
2.5年以上醫(yī)療器械、藥品包裝或藥械組合產(chǎn)品領域的質(zhì)量/技術工作經(jīng)驗
3.3年以上現(xiàn)場質(zhì)量支持、客戶質(zhì)量工程或供應商質(zhì)量管理經(jīng)驗
4.2年以上的研發(fā)技術活動參與，且有成功主導質(zhì)量問題調(diào)查和解決復雜技術問題的記錄。