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更新于 11月5日

合成經(jīng)理

2-2.5萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物化學(xué)醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責按照注冊登記法規(guī)要求進行原料藥的工藝研發(fā)工作,熟悉工藝流程、實驗室及工廠設(shè)備管理;能充分理解客戶需求,分析項目重點及難點,分析項目所需資源,制定詳細的項目計劃;
2.能夠進行3~10步以內(nèi)的路線設(shè)計;解決項目中的難點和問題,提出合理的解決方案;
3.根據(jù)項目計劃,控制整個項目研發(fā)和生產(chǎn)進度,保證項目順利完成,制定合理的原料計劃,有控制項目的研發(fā)成本和生產(chǎn)成本意識;
4.科學(xué)合理的設(shè)計各種實驗,有效的收集各種數(shù)據(jù),負責過原料藥工藝優(yōu)化項目和生產(chǎn)全過程;
5.獨立完成日常報告的書寫和審核,負責審核組內(nèi)的實驗記錄和方案報告,確保實驗記錄本符合公司
SOP;
6.及時解答客戶問題,處理好與客戶的日常郵件;客戶電話會議的項目資料準備,參加項目討論會議。
7負責團隊業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn),識別并提升有潛力的員工滿足公司日益發(fā)展的需要,提高小組的整體研發(fā)能力。
8.及時掌握行業(yè)最新動態(tài),關(guān)注和引進新型有機合成反應(yīng),探索合成新方法,提高團隊探索能力和研發(fā)效率。
9.責合成相關(guān)的文件、技術(shù)資料、研究成果管理,復(fù)盤總結(jié)工作,參與專利合成部分的撰寫與整理
10.完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其它關(guān)于業(yè)務(wù)發(fā)展的相關(guān)工作。
任職要求 :
1.合成化學(xué)、藥物化學(xué),或有機化學(xué)專業(yè)畢業(yè),制藥或CRO/CMO公司研發(fā)行業(yè),或碩士3年,或博士2年以上,最低學(xué)歷本科3年以上;
2. 化學(xué)基礎(chǔ)扎實,解決問題的能力強,具有工藝放大管理經(jīng)驗;
3.具有豐富的藥品申報經(jīng)驗,熟悉合成申報資料的撰寫,至少獨立負責過3個化學(xué)仿制藥或創(chuàng)新藥國內(nèi)外(NMPA、FDA、EMA)成功申報上市或創(chuàng)新藥申報臨床;深刻理解并熟練運用藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;
4.具有豐富的藥物有機合成專業(yè)知識積累,出色的合成路線設(shè)計及工藝優(yōu)化能力
5.同時管理多個項目,5人以上團隊經(jīng)驗,工作效率高,團隊穩(wěn)定;
6.熟悉行業(yè)技術(shù)發(fā)展前沿動態(tài)。
7.熟悉與藥化合成工作相關(guān)的各業(yè)務(wù)流程,具備強烈的學(xué)習(xí)熱情和動力。

工作地點

虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園A5A5棟405室蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司

職位發(fā)布者

候靜/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司
【公司介紹】蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司成立于2017年,建筑面積2000平方米,注冊資本為1000萬元,公司也是蘇州工業(yè)園區(qū)科技局授予掛牌的“蘇州工業(yè)園區(qū)藥物評價中心”。公司以改良型新藥和仿制藥制劑為主要研究方向,劑型涵蓋片劑(普通片、咀嚼片、緩釋片、腸溶片等)、顆粒劑、注射液、散劑、糖漿劑、栓劑、干混懸劑、吸入制劑等,劑型覆蓋面廣,品種多樣化。公司正逐步規(guī)劃推進創(chuàng)新藥制劑開發(fā),為公司長遠發(fā)展奠定基礎(chǔ)。依據(jù)公司規(guī)劃,計劃在5年內(nèi)申請完成MAH,實現(xiàn)公司研發(fā)價值的最大化,實現(xiàn)公司技術(shù)與銷售的同步發(fā)展。公司配備有高端的制劑和分析儀器設(shè)備,主要儀器均為國際知名品牌。國內(nèi)一流品牌的制劑設(shè)備(濕法制粒機、流化床、混合機、壓片機、包衣機等)、激光粒度測定儀(德國新帕泰克,濕法+干法)、HPLC 6臺(Waters、Agilent)、UPLC 2臺(Waters)、全自動取樣溶出儀4臺(德國Distek2臺8杯+ 2臺12杯)、穩(wěn)定性試驗箱3臺(德國BINDER)等。公司擁有強大的專家技術(shù)團隊,國內(nèi)著名藥物代謝專家鐘大放教授、復(fù)旦大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥劑學(xué)專家吳偉教授等,為公司的開展提供強大的技術(shù)支撐。公司秉承誠信、科學(xué)、合作、共贏的發(fā)展理念,以“以人為本的服務(wù)理念”為員工提供優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境和職業(yè)晉升通道。公司目前開展項目10余項,隨著業(yè)務(wù)的不斷擴充,期待鐘情于技術(shù)、勇于拼搏的你的加入!
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