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更新于 11月3日

質量負責人 (MJ003153)

1.5-3萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 周末雙休
  • 發(fā)展前景好
  • 晉升機會多

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQC質量體系管理GMP認證ISO13485醫(yī)美注射凍干
崗位職責:
1、負責質量管理體系搭建、實施、有效性驗證,配合內部審核,協(xié)助制定公司及部門年度質量目標,監(jiān)督執(zhí)行。
2、協(xié)調質量分析會議,監(jiān)督糾正預防措施落地,處理顧客投訴與不良事件。
3、監(jiān)督技術文件實施,確認外來文件適用性,管控文件 / 資料 / 記錄,審核標簽、說明書等印刷性包裝材料。
4、制定年度培訓計劃,收集產品相關法規(guī),組織相關部門培訓。
5、開展原輔材料、過程產品、最終產品檢驗試驗并保存記錄,審核批生產 / 檢驗記錄,決定物料、中間體及無偏差成品放行。
6、評定并處置一般不合格品,參與合同評審與合格供方評價,負責計量管理及計量檔案建立。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物技術、化學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、五年及以上藥企、無菌或植入類械企質量負責人經驗。
3、熟悉質量管理體系的建立,有主持過企業(yè)GMP認證或體系核查經驗;
4、良好的文字功底、溝通能力及抗壓力;
5、有注射劑生產企業(yè)質量管理經驗的優(yōu)先。

工作地點

南京棲霞區(qū)紅楓科技園-C1棟

職位發(fā)布者

張女士/人力資源部經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo諾唯贊生物
南京諾唯贊生物科技股份有限公司(股票代碼688105)成立于2012年,坐落于南京國家級經濟技術開發(fā)區(qū),是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發(fā)和產品開發(fā)的生物科技企業(yè)。依托于自主建立的關鍵共性技術平臺,先后進入了生命科學、體外診斷、生物醫(yī)藥等業(yè)務領域,是國內少數(shù)同時具有自主可控上游技術開發(fā)能力和終端產品生產能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè),致力于智造“生物芯片”,持續(xù)為生物科技行業(yè)發(fā)展注入新活力。創(chuàng)新研發(fā)能力及人才儲備諾唯贊始終秉承創(chuàng)新,致力突破,堅持從技術源頭開始研發(fā),依托自主核心技術,搭建自主可控的關鍵共性技術平臺,可快速、高效、規(guī)?;剡M行產品開發(fā),現(xiàn)有600余種基因工程重組酶和2500余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料,擁有2000多個終端產品,可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等領域。強勁的研發(fā)實力是人才團隊支撐。諾唯贊擁有一支將近700人的研發(fā)創(chuàng)新團隊,由分子生物學、酶學、免疫學、生物信息學、有機化學和材料學等多領域復合型研發(fā)人員組成,其中67%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學歷。掌握原料核心技術集聚下游產業(yè)優(yōu)勢諾唯贊自成立以來始終堅持以研發(fā)為核心的經營理念,依托自主核心技術,不斷更新迭代技術升級,開拓新的業(yè)務領域。通過多年孜孜以求,諾唯贊在生物、醫(yī)療、醫(yī)藥領域均取得了技術成就。已成功推出了包含高通量測序建庫系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆轉錄系列、Bio-assay等多個系列的生物試劑,包含心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、呼吸道、神經系統(tǒng)等9個系列的POCT診斷試劑以及新藥研發(fā)試劑,并形成了覆蓋科研院校、高通量測序服務企業(yè)、分子診斷試劑生產企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機構等多種客戶群體的客戶組合。不忘使命踐行責任在做大做深產品及技術鏈的同時,諾唯贊始終恪守“科技成就健康生活”的使命,圍繞著疾病的“發(fā)現(xiàn)—診斷—預防—治療”不斷開發(fā)新技術、提供優(yōu)質產品及專業(yè)服務,為客戶創(chuàng)造價值。諾唯贊以奮斗者為本,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺,吸引全國乃至全世界優(yōu)秀的人才加入,推動中國的生物醫(yī)療技術產業(yè)的整體發(fā)展與提升。諾唯贊積極參與公共衛(wèi)生事業(yè)建設,用科技助力國家生物安全建設,幫助人類戰(zhàn)勝重大傳染病、腫瘤、自身免疫疾?。?/div>公司主頁