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更新于 12月26日

醫(yī)療產品注冊(二類有源)

8000-15000元
  • 南京六合區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1.有相關部門協調溝通,編制產品的技術要求分析說明書等注冊申報材料。
2.為企業(yè)編制質量管理體系管理體系文件;程序文件;操作規(guī)章制度文件及各類設計質量體系管理文件,并對生產企業(yè)進行培訓。
3.設備注冊備案等辦理。
4.負責與藥監(jiān)評審中心老師溝通,完成申報及發(fā)補材料。
5.跟進項目進度協同各部門開展工作。
任職要求:
1.了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)
2.了解醫(yī)療器械生產及經驗法規(guī)
3.具有良好的溝通能力及寫作能力。
有項目經驗者優(yōu)先, 有醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經驗者優(yōu)先。

工作地點

南京市-六合區(qū)-前程大道19號

職位發(fā)布者

袁金勤/李主管

當前在線
立即溝通
公司Logo南京康龍威康復醫(yī)學工程有限公司
南京康龍威醫(yī)療集團是一家專業(yè)從事康復醫(yī)學設備的技術開發(fā)、生產、銷售、培訓服務的企業(yè)。公司通過十年的快速發(fā)展,形成了一支高素質的隊伍,員工大專以上學歷占70%,碩士以上學歷占20%。同時擁有商務辦公樓,上產基地,形成了雄厚的科技研發(fā)力量,先進的生產手段,完備的質保服務體系,公司已經通過江蘇食品藥品監(jiān)督管理局的質量體系考核,目前公司擁有新技術研究所、生產規(guī)劃部、市場開拓部,、售后服務部、商務部等機構。已涉及電子、計算機軟件及應用、傳感技術、信息、網絡技術、自動控制、機械工藝等領域。公司主要生產和經營:神經康復、骨科康復、兒童康復、疼痛康復、亞健康干預等康復設備,具體有:物理治療類(牽引系列、中藥熏蒸、按摩床等);電療(低周波、電腦中頻、超短波、微波治療儀、激光等);磁療、蠟療、聲療、光療、水療、運動作業(yè)類(康復訓練、康復評定等)、語言康復、心理康復等近四百種康復醫(yī)學和亞健康診斷設備。產品分布全國各地和一千多家醫(yī)療單位、殘聯康復中心、社會福利院、體育院校、運動隊、療養(yǎng)院和各級康復專業(yè)院校。同時公司代理德國、美國、韓國、日本、英國、法國等國際先進的康復醫(yī)學設備,形成一套完善的康復醫(yī)學工程產品體系。
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