崗位職責(zé):
1、參與臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作;
2、遵照研究方案,啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn);
3、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等;
4、保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔及器械的發(fā)放回收;
5、協(xié)助完成總結(jié)報(bào)告蓋章等工作;
6、發(fā)生嚴(yán)重不良事件,應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向部門經(jīng)理與主要研究者報(bào)告;
7、有臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,能主動(dòng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí),跟臺(tái)技能。
崗位要求:
1、完成國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目,按照節(jié)點(diǎn)完成臨床試驗(yàn)。
2、完成公司神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品線臨床試驗(yàn)節(jié)點(diǎn),順利注冊(cè)。