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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)設(shè)施系統(tǒng)運(yùn)維與管理，負(fù)責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、變配電系統(tǒng)、消防系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)施的日常操作、點(diǎn)檢、定期維護(hù)與保養(yǎng)。
2、監(jiān)督并確保潔凈室的溫度、濕度、壓差、懸浮粒子、沉降菌等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)持續(xù)符合工藝和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
3、快速響應(yīng)并處理廠區(qū)內(nèi)的各類設(shè)施故障、突發(fā)事件，進(jìn)行故障診斷、排查和修復(fù)，最大限度地減少對生產(chǎn)的影響。
4、確保所有廠務(wù)活動嚴(yán)格遵守GMP、ISO 13485質(zhì)量體系及EHS相關(guān)法規(guī)要求。
5、負(fù)責(zé)廠務(wù)相關(guān)設(shè)備臺賬、技術(shù)檔案、SOP、維修記錄等文件的建立、更新與管理，確保其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可追溯性，隨時備查。配合完成內(nèi)審、外審工作，并對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行有效整改。
6、負(fù)責(zé)外部維修服務(wù)商、施工方的協(xié)調(diào)、監(jiān)督與管理工作，確保其工作符合公司安全和質(zhì)量要求。參與新廠房、新設(shè)施或改造項(xiàng)目的規(guī)劃、安裝、調(diào)試及驗(yàn)收工作。
7、監(jiān)控廠務(wù)系統(tǒng)的能源消耗，提出并實(shí)施節(jié)能降耗的改進(jìn)方案。協(xié)助控制廠務(wù)運(yùn)維相關(guān)的備品備件庫存和維修費(fèi)用。
任職要求
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機(jī)電一體化、電氣工程、暖通、自動化、機(jī)械類等相關(guān)工科專業(yè)。
2、必須具備：醫(yī)療器械（尤其三類）或制藥、生物制品行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP環(huán)境要求。優(yōu)先考慮：有新建或改造凈化車間、純水系統(tǒng)等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者。
3、熟練掌握高低壓配電、空壓、暖通、純水等至少兩個系統(tǒng)的工作原理和運(yùn)維知識。了解潔凈室原理及相關(guān)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。
4、能熟練閱讀工程圖紙，使用Office辦公軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄和報告撰寫。
5、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、安全意識和合規(guī)意識。動手能力強(qiáng)，具備良好的故障分析和解決能力。