此崗位目前工作在順義天竺綜合保稅區(qū)附近,公司今年6月份搬家到亦莊,不能接受地點(diǎn)的話勿投遞~~
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境、工藝用氣、工藝用水的檢測(cè)及驗(yàn)證;
2、負(fù)責(zé)微生物限度檢驗(yàn)、無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素檢查等產(chǎn)品的檢測(cè)及方法學(xué)驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)純化水、潔凈室環(huán)境、工藝用氣等試驗(yàn)方案和報(bào)告的撰寫(xiě),組織開(kāi)展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),并對(duì)驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查和處理;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件的制定、修訂和審核;
5、負(fù)責(zé)審核相關(guān)質(zhì)量記錄,對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)分析;
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、庫(kù)房、實(shí)驗(yàn)室等工作區(qū)域的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控,確保相關(guān)區(qū)域符合GMP的要求。
任職要求:
1、學(xué)歷、工作經(jīng)歷:藥學(xué)、生物學(xué)、食品學(xué)、微生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及本科以上學(xué)歷,2年以上藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、專(zhuān)業(yè)要求
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、生物工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、工作技能
了解GMP相關(guān)知識(shí),熟悉藥典微生物檢測(cè)的方法和要求;
能獨(dú)立撰寫(xiě)質(zhì)量文件;
有主持或參與GMP車(chē)間驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。