工作地點:公司目前在豐臺科技園辦公,6月份搬至亦莊經(jīng)海路附近,不能接受工作地點勿投~~
工作內(nèi)容:
1、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、備案、變更、延續(xù)等相關(guān)工作;
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,包括:不良事件監(jiān)測和定期風(fēng)險評價等工作;
3、負責管理外來文件,包括:醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和標準的收集、識別并組織轉(zhuǎn)化;
4、持續(xù)跟蹤相關(guān)法規(guī)的標準發(fā)布,組織內(nèi)部宣貫和培訓(xùn);
5、其他臨時性工作。
基本要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、測控技術(shù)、電氣及自動化、化學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有藥品、生物制品或醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具有團隊合作意識,工作細致認真,具有較好地理解力;
4、熟練使用辦公軟件,具有一定的英語閱讀和書寫能力。
職位福利:全額五險一金、周末雙休、績效獎金、節(jié)日福利