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更新于 3月11日

醫(yī)療器械注冊主管

1.3-1.8萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械骨科器械
工作地點:公司目前在豐臺科技園辦公,6月份搬至亦莊經(jīng)海路附近,不能接受工作地點勿投~~
工作內(nèi)容:
1、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、備案、變更、延續(xù)等相關(guān)工作;
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,包括:不良事件監(jiān)測和定期風(fēng)險評價等工作;
3、負責管理外來文件,包括:醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和標準的收集、識別并組織轉(zhuǎn)化;
4、持續(xù)跟蹤相關(guān)法規(guī)的標準發(fā)布,組織內(nèi)部宣貫和培訓(xùn);
5、其他臨時性工作。
基本要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、測控技術(shù)、電氣及自動化、化學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有藥品、生物制品或醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具有團隊合作意識,工作細致認真,具有較好地理解力;
4、熟練使用辦公軟件,具有一定的英語閱讀和書寫能力。
職位福利:全額五險一金、周末雙休、績效獎金、節(jié)日福利

工作地點

北京豐臺區(qū)漢威國際廣場2區(qū)9號樓4M

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo北京領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷科技發(fā)展有限責任公司
歡迎優(yōu)秀人士加入領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷團隊,心有遠方,以夢為馬,不問歸途,乘風(fēng)破浪~領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團于2016年6月在北京成立,母公司是北京領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷科技發(fā)展有限責任公司,集團旗下?lián)碛性谔旖驗I海新區(qū)中新生態(tài)城成立的天津領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)慧醫(yī)療科技有限公司及北京拜諾威醫(yī)療科技有限公司2家子公司,分別承擔生產(chǎn)、研發(fā)、營銷和管理等職能。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團聚焦打造疼痛管理及外科手術(shù)領(lǐng)域新技術(shù)研產(chǎn)銷產(chǎn)業(yè)鏈,引入國際技術(shù)并激發(fā)中國創(chuàng)新能力。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團擁有強大的醫(yī)療及技術(shù)專家團隊,與中國醫(yī)師協(xié)會疼痛科醫(yī)師分會建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為疼痛管理及外科手術(shù)治療提供創(chuàng)新的產(chǎn)品和專業(yè)的解決方案。 2016年7月,領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團與天津市政府達成友好合作協(xié)議,在天津高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立以國際標準打造的具有FDA及歐盟認證的中國疼痛及神經(jīng)調(diào)控醫(yī)療器械生產(chǎn)基地-天津領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)慧醫(yī)療科技有限公司。并整合資本資源,通過創(chuàng)新市場營銷模式加速中國疼痛及外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷集團將依托雄厚的資本,前沿的科學(xué)技術(shù),中外優(yōu)秀專家團隊以及創(chuàng)新的商業(yè)運作模式攜手業(yè)界知名合作伙伴共同打造醫(yī)療器械研產(chǎn)銷一體化的大型綜合集團。為中國醫(yī)療器械專業(yè)化發(fā)展作出卓越的貢獻!
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