職位描述
臨床數(shù)據(jù)整理藥品警戒醫(yī)學評估臨床試驗安全生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 負責根據(jù)ICH-GCP指導原則、法規(guī)要求和公司的SOP，對所收到的各種來源的藥物安全報告（主要來自臨床試驗）進行處理和分類；
2 .協(xié)助部門經(jīng)理維護并更新完善藥物安全工作流程及規(guī)范；
3 .負責跟蹤國家法律法規(guī)更新情況，確保公司SOP和藥物警戒活動符合相關法律法規(guī)要求；
4 .負責隨時掌握、了解本地以及國外相關安全監(jiān)管信息；
5 .負責檢索、分析項目非臨床、臨床、注冊申報的最新政策、文獻等信息；
6.負責公司臨床項目的年度安全性更新報告的撰寫及遞交
7. 完成上級交辦的其他臨時任務。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學（優(yōu)先）、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷，歡迎優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生亦可；
2. 具備1年以上藥物警戒相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有跨國制藥公司或大型CRO公司藥物警戒經(jīng)驗者優(yōu)先；有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具有良好的英語閱讀、溝通能力；
4.良好的文字表達能力
職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補、定期體檢、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休
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工作地點
廣州黃埔區(qū)科學城崖鷹石路25號8樓
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職位發(fā)布者
HR/HR
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廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授及其團隊于2012年1月在廣州科學城高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立，是一家以臨床價值為導向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發(fā)構建的核心技術平臺，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球***藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司秉承“以臨床價值為導向，專注原創(chuàng)新藥研發(fā)，矢志創(chuàng)新，追求更好”的經(jīng)營宗旨，堅持自主創(chuàng)新，致力于研發(fā)出具有全球自主知識產(chǎn)權、安全、有效的創(chuàng)新藥物。公司管理團隊、核心技術人員和專家團隊包括多名海歸博士、國家重大人才工程特聘專家、企業(yè)家和運營管理人才，具有豐富的國內(nèi)外藥物研發(fā)經(jīng)驗和企業(yè)運營管理經(jīng)驗，先后入選廣州開發(fā)區(qū)科技領軍人才、廣東“珠江人才計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊和廣州市創(chuàng)業(yè)領軍團隊。公司先后被授予廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地、被認定為廣東省國家一類新藥發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)業(yè)化工程技術研究中心，并獲評廣州“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)和廣州“高精尖”企業(yè)等。
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