職位描述
仿制藥制劑固體制劑液體制劑液相色譜儀溶出儀藥品QC藥品QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、熟悉原輔料、包裝材料、半成品、成品、穩(wěn)定性樣品、工藝用水等的檢驗(yàn)操作，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)SOP，并及時(shí)準(zhǔn)確寫檢驗(yàn)記錄。
2、負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢驗(yàn)操作規(guī)程。
3、熟悉檢驗(yàn)用儀器使用，維護(hù)和保養(yǎng)，并及時(shí)填寫相關(guān)記錄。
4、負(fù)責(zé)解決檢驗(yàn)中存在的問題。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS、OOT、AD等調(diào)查及管理。
6、負(fù)責(zé)最新檢驗(yàn)方法的查詢、整理、收集、驗(yàn)證，編寫或修訂檢驗(yàn)方法。
7、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器和分析方法進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證和再驗(yàn)證及其它相關(guān)數(shù)據(jù)的審核。
8、負(fù)責(zé)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或異?，F(xiàn)象，并協(xié)助查找原因，妥善處理。
9、審核批檢驗(yàn)記錄、原輔料包材檢驗(yàn)記錄等。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他工作。
崗位要求：
1. 生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2. 了解醫(yī)療行業(yè)法規(guī)知識，具有ISO9001\GMP質(zhì)量管理體系知識者優(yōu)先；
3. 有1-3年生物醫(yī)藥或藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉2020版《中國藥典》通則
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)華衛(wèi)天和·科技成果轉(zhuǎn)化基地大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路29號附屬辦公樓6層663室
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職位發(fā)布者
王丹丹/HR經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
優(yōu)輝藥業(yè)(北京)有限公司優(yōu)輝藥業(yè)（北京）有限公司（以下簡稱“優(yōu)輝藥業(yè)”）（原：北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司）成立于2017年5月，是北京市第三家取得藥品生產(chǎn)許可證MAH企業(yè)。位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，是一家專注于醫(yī)藥科技領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。擁有一支由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才組成的團(tuán)隊(duì)。優(yōu)輝藥業(yè)致力于仿制藥型醫(yī)藥產(chǎn)品，以滿足人們對健康的需求。擁有完整、嚴(yán)格的質(zhì)量管理、藥物警戒等管理體系，確保產(chǎn)品的安全、有效性和質(zhì)量可控性。公司專注于降血脂、降血糖、扛過敏和抗凝血藥物等多方面藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。公司始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新和質(zhì)量過硬的原則，不斷提升自身的研發(fā)能力和生產(chǎn)水平。擁有多項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)，并通過藥品上市許可持有人符合性檢查，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。優(yōu)輝藥業(yè)秉承“科技創(chuàng)新，服務(wù)人類健康”的企業(yè)使命，致力于為人們提供較好的醫(yī)藥產(chǎn)品和解決方案。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推動(dòng)醫(yī)藥科技的發(fā)展，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。目前公司總共研發(fā)投入約兩千一百多萬元，所有項(xiàng)目梯次研發(fā)生產(chǎn)申報(bào)目前進(jìn)展順利。
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