職位描述
化學藥仿制藥原料藥生產管理QAQC執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1. 全面負責企業(yè)藥品質量管理工作，兼質量授權人，兼藥物警戒負責人;
2. 負責組織建立和完善公司質量控制和質量保證體系；
3. 負責企業(yè)相關質量管理規(guī)范的執(zhí)行，確保質量管理體系的合規(guī)、有效運行；
4. 定期組織公司藥品風險研判，制定糾正預防措施，持續(xù)健全質量管理體系。；
5. 承擔產品放行職責，確保每批放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準；
6. 負責企業(yè)藥物警戒工作，組織建立公司藥物警戒體系，負責藥物警戒體系運行和持續(xù)改進，確保藥物警戒體系符合相關法律法規(guī)和GVP的要求；
7. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、5-10年藥品生產企業(yè)質量管理經驗；至少3年以上質量負責人管理經驗，3年以上從事藥物警戒相關工作經歷。
3、做過控釋片或者拉唑類的產品。
4、近兩年有組織企業(yè)接受GMP符合性檢查的經驗。
5、熟悉藥品質量管理、藥物警戒相關法律法規(guī),近2年接受過省級以上相關內容的培訓。
6、有較強的組織、協(xié)調和溝通能力，工作認真負責，嚴謹細致，責任心強；
1. 全面負責企業(yè)藥品質量管理工作，兼質量授權人，兼藥物警戒負責人;
2. 負責組織建立和完善公司質量控制和質量保證體系；
3. 負責企業(yè)相關質量管理規(guī)范的執(zhí)行，確保質量管理體系的合規(guī)、有效運行；
4. 定期組織公司藥品風險研判，制定糾正預防措施，持續(xù)健全質量管理體系。；
5. 承擔產品放行職責，確保每批放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準；
6. 負責企業(yè)藥物警戒工作，組織建立公司藥物警戒體系，負責藥物警戒體系運行和持續(xù)改進，確保藥物警戒體系符合相關法律法規(guī)和GVP的要求；
7. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、5-10年藥品生產企業(yè)質量管理經驗；至少3年以上質量負責人管理經驗，3年以上從事藥物警戒相關工作經歷。
3、做過控釋片或者拉唑類的產品。
4、近兩年有組織企業(yè)接受GMP符合性檢查的經驗。
5、熟悉藥品質量管理、藥物警戒相關法律法規(guī),近2年接受過省級以上相關內容的培訓。
6、有較強的組織、協(xié)調和溝通能力，工作認真負責，嚴謹細致，責任心強；
注意：工作地點鄭州
工作地點
大興區(qū)北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司
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- 質量技術人員8000-13000元
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職位發(fā)布者
王丹丹/HR經理
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優(yōu)輝藥業(yè)(北京)有限公司優(yōu)輝藥業(yè)（北京）有限公司（以下簡稱“優(yōu)輝藥業(yè)”）（原：北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司）成立于2017年5月，是北京市第三家取得藥品生產許可證MAH企業(yè)。位于北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地，是一家專注于醫(yī)藥科技領域的高新技術企業(yè)。擁有一支由醫(yī)學、藥學、生物工程等領域的專業(yè)人才組成的團隊。優(yōu)輝藥業(yè)致力于仿制藥型醫(yī)藥產品，以滿足人們對健康的需求。擁有完整、嚴格的質量管理、藥物警戒等管理體系，確保產品的安全、有效性和質量可控性。公司專注于降血脂、降血糖、扛過敏和抗凝血藥物等多方面藥物的研發(fā)和生產。公司始終堅持科技創(chuàng)新和質量過硬的原則，不斷提升自身的研發(fā)能力和生產水平。擁有多項自主知識產權和專利技術，并通過藥品上市許可持有人符合性檢查，確保產品的質量和安全性。優(yōu)輝藥業(yè)秉承“科技創(chuàng)新，服務人類健康”的企業(yè)使命，致力于為人們提供較好的醫(yī)藥產品和解決方案。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推動醫(yī)藥科技的發(fā)展，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻。目前公司總共研發(fā)投入約兩千一百多萬元，所有項目梯次研發(fā)生產申報目前進展順利。
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