職位描述
藥物研究臨床醫(yī)學
崗位職責:
1、協(xié)助新產品研發(fā)前期的產品調研、立項、差異化產品定位討論、臨床試驗方案的討論與制定等；
1、協(xié)助新產品研發(fā)前期的產品調研、立項、差異化產品定位討論、臨床試驗方案的討論與制定等；
2、跟蹤相關產品前沿醫(yī)學進展，國內外的法規(guī)及指導原則等，協(xié)助公司制定可執(zhí)行的醫(yī)學研發(fā)策略；
3、臨床研究和醫(yī)學事務的支持，負責撰寫或審核研究方案及研究相關文件資料（包括但不限于知情同意書、受試者日記、臨床研究綜述、總結報告等）的撰寫、修訂、翻譯/校對；
4、臨床項目的方案違背、方案偏離、GCP違背、用藥錯誤、SAE和SUSA/SUSAR等報告的審核；臨床研究項目醫(yī)學檢查報告的撰寫及審核、修訂等；對倫理委員會和研究中心提出的研究相關醫(yī)學問題進行回復；
5、注冊申報資料（如臨床試驗方案、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等）的撰寫和修訂；
任職資格：
1、碩士及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)，臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先，有大型藥企或 CRO公司醫(yī)學事務相關5年及以上工作經驗；
1、碩士及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)，臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先，有大型藥企或 CRO公司醫(yī)學事務相關5年及以上工作經驗；
2、熟悉 NMPA、ICH、FDA、EMA等有關藥物臨床試驗的法律法規(guī)，熟悉藥品等注冊策略；
3、良好的英文檢索、翻譯能力和應用文寫作，熟練掌握 Office 等常用辦公軟件操作；
4、具備良好的溝通、協(xié)作能力和團隊精神，能積極推動項目進展。
3、良好的英文檢索、翻譯能力和應用文寫作，熟練掌握 Office 等常用辦公軟件操作；
4、具備良好的溝通、協(xié)作能力和團隊精神，能積極推動項目進展。
工作地點
福田區(qū)深圳華潤九新藥業(yè)有限公司
相似職位
- 醫(yī)學經理2-3萬
深圳 - 龍華
深圳硅基仿生科技股份有限公司 - 醫(yī)學科學事務經理1.5-2萬
深圳 - 坪山
深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 - 醫(yī)學經理2.5-3萬
深圳 - 南山
福瑞股份 - 醫(yī)學經理面議
深圳 - 龍華
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司 - 醫(yī)學經理1.8-2.5萬
深圳 - 南山
深圳市曦嘉醫(yī)療科技有限責任公司 - 醫(yī)學經理1.3-2.5萬
深圳 - 坪山
深圳細胞谷生物醫(yī)藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內活躍立即溝通
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司華潤三九創(chuàng)新業(yè)務事業(yè)部（深圳華潤九新藥業(yè)有限公司）【事業(yè)部簡介】華潤三九創(chuàng)新業(yè)務事業(yè)部（以下簡稱“事業(yè)部”）負責華潤三九創(chuàng)新藥物研究、生產、銷售與職能的全面管理。事業(yè)部目前由深圳華潤九新藥業(yè)有限公司（總部）、沈陽三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫(yī)藥有限公司、深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司5家公司組成?！局鳡I產品】事業(yè)部業(yè)務涉及抗感染、圍手術期、高端CDMO領域，產品主要為注射劑和口服劑品種，包括：注射用五水頭孢唑林鈉（“新泰林”）、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個品種。其中，核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國內專利產品，另2021年分別上市銷售國內***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復他舒”?！菊雇磥怼渴聵I(yè)部以“成為創(chuàng)新藥為主，參與國際競爭的高端品牌藥企業(yè)”為遠大理想，擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓練有素、戰(zhàn)斗力強的員工隊伍。展望未來，事業(yè)部將持續(xù)以“關注大眾健康，共創(chuàng)美好生活”為企業(yè)使命，專注于安全、高效的品質追求，致力打造具有國際影響力、國內一流的產品領先型抗生素企業(yè)。
公司主頁