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更新于 10月30日

高級(jí)儀器驗(yàn)證專(zhuān)員

1-1.3萬(wàn)
  • 杭州臨平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實(shí)驗(yàn)室儀器QCGMP認(rèn)證儀器維修維護(hù)保養(yǎng)儀器管理
崗位職責(zé):
1、實(shí)驗(yàn)室儀器管理,包括定期校驗(yàn)、確認(rèn)及維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室儀器正常運(yùn)行;
2、儀器/系統(tǒng)常見(jiàn)故障的排查、維修,復(fù)雜故障配合供應(yīng)商進(jìn)行維修;
3、負(fù)責(zé)儀器及配件采購(gòu)和管理:根據(jù)使用需求情況調(diào)研、采購(gòu)儀器設(shè)備,負(fù)責(zé)組織或協(xié)調(diào)儀器設(shè)備的維保服務(wù)等;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備確認(rèn)管理工作,起草并組織完成設(shè)備確認(rèn)、再確認(rèn)工作;制定部門(mén)設(shè)備年度驗(yàn)證計(jì)劃;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及期間核查管理工作:制定維護(hù)計(jì)劃及期間核查計(jì)劃,并進(jìn)行相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理工作,定期協(xié)助IT對(duì)設(shè)備電子數(shù)據(jù)進(jìn)行備份;
7、完成實(shí)驗(yàn)室儀器IQ/OQ/PQ方案的起草及執(zhí)行;
8、完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、英語(yǔ)四級(jí);
3、有5年以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn),2年以上實(shí)驗(yàn)室儀器管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉HPLC/GC/AA等儀器,熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件。
素質(zhì)要求:
1、熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具有良好的法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí);
2、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決能力,能夠快速準(zhǔn)確地分析和解決設(shè)備問(wèn)題;
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門(mén)和人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào);
4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相關(guān)要求。

工作地點(diǎn)

臨平區(qū)杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/HR

昨日活躍
立即溝通
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司是杭州民生醫(yī)藥控股集團(tuán)旗下大健康產(chǎn)業(yè)子公司,位于余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司專(zhuān)注于維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充劑領(lǐng)域,是集維生素與礦物質(zhì)類(lèi)非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司當(dāng)前的主力產(chǎn)品為21金維他多維元素片(21)。近年來(lái),公司充分利用累積的品牌優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品控優(yōu)勢(shì)、運(yùn)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)及客戶(hù)資源優(yōu)勢(shì),面向不同年齡段人群多樣化的維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充需求,提供精準(zhǔn)化的保健食品產(chǎn)品族群,該業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收快速增長(zhǎng),已成為公司新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。2020年完成對(duì)民生健康科技的收購(gòu)后,公司產(chǎn)品體系拓展至益生菌系列,產(chǎn)品矩陣進(jìn)一步豐富。經(jīng)過(guò)多年的行業(yè)深耕,公司構(gòu)建了覆蓋全國(guó)的終端銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)體系,擁有較強(qiáng)的品牌知名度和美譽(yù)度。公司主打品牌“21金維他”,2019年上榜“健康中國(guó)?品牌榜”西普金獎(jiǎng)銳榜,2020年上榜“健康中國(guó)?品牌榜”西普金獎(jiǎng)藥品榜,2021年度入選“2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)?品牌發(fā)展指數(shù)?TOP品牌”。公司始終堅(jiān)持把產(chǎn)品質(zhì)量作為公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的第一要?jiǎng)?wù),從供應(yīng)商選擇、原材料檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程到成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照GMP的要求及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施,確保最終流向市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)的要求。公司秉持“發(fā)展企業(yè)、合作共贏、貢獻(xiàn)社會(huì)、造福員工”的企業(yè)宗旨,堅(jiān)持“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,成就他人健康”的使命,致力于成為中國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域最優(yōu)秀的企業(yè)。
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