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更新于 10月30日
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高級儀器驗證專員

1-1.3萬
  • 杭州臨平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實驗室儀器QCGMP認證儀器維修維護保養(yǎng)儀器管理
崗位職責(zé):
1、實驗室儀器管理，包括定期校驗、確認及維護，確保實驗室儀器正常運行；
2、儀器/系統(tǒng)常見故障的排查、維修，復(fù)雜故障配合供應(yīng)商進行維修；
3、負責(zé)儀器及配件采購和管理：根據(jù)使用需求情況調(diào)研、采購儀器設(shè)備，負責(zé)組織或協(xié)調(diào)儀器設(shè)備的維保服務(wù)等；
4、負責(zé)實驗室設(shè)備確認管理工作，起草并組織完成設(shè)備確認、再確認工作；制定部門設(shè)備年度驗證計劃；
5、負責(zé)實驗室設(shè)備維護保養(yǎng)及期間核查管理工作：制定維護計劃及期間核查計劃，并進行相關(guān)工作；
6、負責(zé)實驗室設(shè)備計算機化系統(tǒng)管理工作，定期協(xié)助IT對設(shè)備電子數(shù)據(jù)進行備份；
7、完成實驗室儀器IQ/OQ/PQ方案的起草及執(zhí)行；
8、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)；
2、英語四級；
3、有5年以上藥企QC工作經(jīng)驗，2年以上實驗室儀器管理經(jīng)驗；
4、熟悉HPLC/GC/AA等儀器，熟練運用OFFICE辦公軟件。
素質(zhì)要求：
1、熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和標準，具有良好的法律意識和合規(guī)意識；
2、具有較強的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠快速準確地分析和解決設(shè)備問題；
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協(xié)調(diào)；
4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相關(guān)要求。

工作地點

臨平區(qū)杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/HR

立即溝通
公司Logo杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司是杭州民生醫(yī)藥控股集團旗下大健康產(chǎn)業(yè)子公司，位于余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司專注于維生素與礦物質(zhì)補充劑領(lǐng)域，是集維生素與礦物質(zhì)類非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司當(dāng)前的主力產(chǎn)品為21金維他多維元素片（21）。近年來，公司充分利用累積的品牌優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、品控優(yōu)勢、運營管理優(yōu)勢及客戶資源優(yōu)勢，面向不同年齡段人群多樣化的維生素與礦物質(zhì)補充需求，提供精準化的保健食品產(chǎn)品族群，該業(yè)務(wù)板塊營收快速增長，已成為公司新的業(yè)務(wù)增長點。2020年完成對民生健康科技的收購后，公司產(chǎn)品體系拓展至益生菌系列，產(chǎn)品矩陣進一步豐富。經(jīng)過多年的行業(yè)深耕，公司構(gòu)建了覆蓋全國的終端銷售網(wǎng)絡(luò)體系，擁有較強的品牌知名度和美譽度。公司主打品牌“21金維他”，2019年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎銳榜，2020年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎藥品榜，2021年度入選“2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)?品牌發(fā)展指數(shù)?TOP品牌”。公司始終堅持把產(chǎn)品質(zhì)量作為公司生產(chǎn)經(jīng)營的第一要務(wù)，從供應(yīng)商選擇、原材料檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程到成品檢驗等環(huán)節(jié)都嚴格按照GMP的要求及公司質(zhì)量標準的規(guī)定實施，確保最終流向市場的產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)的要求。公司秉持“發(fā)展企業(yè)、合作共贏、貢獻社會、造福員工”的企業(yè)宗旨，堅持“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，成就他人健康”的使命，致力于成為中國醫(yī)藥健康領(lǐng)域最優(yōu)秀的企業(yè)。
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