崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)Oligo樣品的分析質(zhì)控研究,包括但不限于分析方法的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、批次對(duì)比研究等。
2. 負(fù)責(zé)檢測(cè)和分析Oligo的質(zhì)量(HPLC和MS),包括單鏈和雙鏈siRNA,并出具報(bào)告。
3. 負(fù)責(zé)小核酸藥物與遞送系統(tǒng)化學(xué)偶聯(lián)物的分析方法的開(kāi)發(fā)(包括HPLC和MS),并與合成部門(mén)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部門(mén)同事協(xié)同工作。
4. 負(fù)責(zé)操作并維護(hù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,負(fù)責(zé)簡(jiǎn)單的故障判斷和日常維護(hù)保養(yǎng)。
5. 開(kāi)展小核酸藥物分析相關(guān)研究課題和研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施、資料整理匯報(bào);能夠獨(dú)立制定和調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案,撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告,解讀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
6. 熟悉小核酸藥物的化學(xué)修飾單體和修飾模式,熟練掌握小核酸各種質(zhì)控方法和指導(dǎo)原則。
7. 支持與外部合作伙伴的研發(fā)合作。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物化學(xué)、藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、核酸化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 精通LC-MS,HPLC等分析儀器,對(duì)大分子量化合物,如多肽,核酸等化合物具有豐富的質(zhì)譜分析經(jīng)驗(yàn),熟練掌握反相、離子對(duì)、體積排阻等色譜使用經(jīng)驗(yàn)和方法優(yōu)化經(jīng)驗(yàn);
3. 了解小核酸質(zhì)控常用設(shè)備,并能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單的故障判斷和日常維護(hù)保養(yǎng),兩年以上儀器操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 熟悉CDE、FDA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于小核酸藥物CMC的要求;
5. 能夠完成文獻(xiàn)的查閱,準(zhǔn)確閱讀英文文獻(xiàn);
6. 具有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力,對(duì)藥物研發(fā)和分析、純化等研究具有濃厚的興趣;
7. 能及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)中遇到的問(wèn)題,尋求解決方案,及時(shí)完整準(zhǔn)確的書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告,確保規(guī)范清晰;