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1. 抗體藥體內(nèi)研究（In vivo）項(xiàng)目管理
負(fù)責(zé)公司重點(diǎn)抗體研發(fā)項(xiàng)目的體內(nèi)研究整體推進(jìn)，包括：藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究方案制定與執(zhí)行協(xié)調(diào)、藥效學(xué)（PD）評(píng)價(jià)模型的設(shè)計(jì)、建立與數(shù)據(jù)分析，深度參與動(dòng)物模型的調(diào)研、篩選及策略制定，與體內(nèi)藥效團(tuán)隊(duì)保持緊密協(xié)作。跟蹤并管理項(xiàng)目進(jìn)度、資源、風(fēng)險(xiǎn)和成本，確保項(xiàng)目按節(jié)點(diǎn)高質(zhì)量交付。
2. 抗體藥物 PCC 分子（Pre-clinical Candidate）臨床前開(kāi)發(fā)管理
負(fù)責(zé)抗體候選分子從 early discovery 到 PCC 確定階段的整體項(xiàng)目管理，包括：立項(xiàng)策略規(guī)劃、體內(nèi)外研究方案整合、跨團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)與時(shí)間線管理、推動(dòng) PCC 分子的藥效、藥代、安全性評(píng)估等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)順利完成。
3. 數(shù)據(jù)分析與研發(fā)決策支持
參與 PK/PD 數(shù)據(jù)的分析與討論，結(jié)合機(jī)制理解推動(dòng)項(xiàng)目決策。輸出項(xiàng)目相關(guān)文檔，包括研究方案、會(huì)議紀(jì)要、周報(bào)/月報(bào)等。
4. CRO 外包管理（如有）
協(xié)調(diào)外包單位的體內(nèi)藥效、PK、安全性評(píng)價(jià)等實(shí)驗(yàn)，確保研究質(zhì)量與交付進(jìn)度。評(píng)估供應(yīng)商能力并提出建設(shè)性建議。
任職資格（Qualifications）
1、生物學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè) 博士學(xué)歷。
2、3 年以上抗體藥物或生物大分子臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉 PK/PD、動(dòng)物藥效模型、毒理學(xué)基礎(chǔ)流程。
3、具備抗體藥 PCC 分子項(xiàng)目或臨床前項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立推進(jìn)復(fù)雜研究計(jì)劃。
4、熟練進(jìn)行體內(nèi)研究方案設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)解讀。
加分項(xiàng)
1、有雙抗、ADC、TCE（雙特異性招募 T 細(xì)胞）等新型抗體藥物項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、具有多項(xiàng)目并行管理經(jīng)驗(yàn)，有成功推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)入 PCC 或 license-out 的經(jīng)歷尤佳。
3、熟悉 CRO 工作方式，有跨部門(mén)溝通或客戶協(xié)同經(jīng)驗(yàn)。