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更新于 2025-12-25 01:21:55

質(zhì)量工程師

8000-10000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造
1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展,制定、更新公司三級(jí)和四級(jí)文件;及時(shí)完成質(zhì)量管理體系文件的整理以及改版工作;
2.根據(jù)公司發(fā)展及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn))的變化,負(fù)責(zé)建立、更新產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);
3.編制內(nèi)審計(jì)劃,上報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施,質(zhì)量管理過(guò)程中問(wèn)題的整理、匯總、趨勢(shì)分析。對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符
合項(xiàng)整改進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
4.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品召回演練工作,收集召回演練發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),督促整改并驗(yàn)證效果;
5.負(fù)責(zé)收集國(guó)家法律法規(guī)、藥品、食品包裝行業(yè)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量方面信息文件的更新與發(fā)布,及時(shí)修正和更
新公司應(yīng)用文件;
6.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展,協(xié)助完成第三方對(duì)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作和第二方的審核工作;
7.負(fù)責(zé)食品、日化包裝換證、變更、增項(xiàng)工作,藥品包材產(chǎn)品登記號(hào)變更、增項(xiàng)工作。協(xié)助部門經(jīng)理準(zhǔn)備所需要的相關(guān)資料;
8.參與新產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量評(píng)審和工藝改進(jìn)工作;負(fù)責(zé)制定穩(wěn)定性考察計(jì)劃和考察方案;
9.負(fù)責(zé)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)和考核;負(fù)責(zé)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn);
10.協(xié)助部門經(jīng)理制定品質(zhì)改善計(jì)劃,組織相關(guān)人員進(jìn)行品質(zhì)異常分析,并監(jiān)督執(zhí)行,驗(yàn)證改善效果;
11.依據(jù)客訴信息,協(xié)助客訴調(diào)查,完成糾正處理措施,跟蹤措施執(zhí)行,并驗(yàn)證整改效果;持續(xù)追蹤客訴預(yù)防措施
效果中標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的改善效果;
12.每月負(fù)責(zé)匯總成品發(fā)放相關(guān)數(shù)據(jù),并在規(guī)定時(shí)間提報(bào)品管部,便于品管部分析產(chǎn)品出貨量與產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)
性。
13.負(fù)責(zé)對(duì)每天工作情況進(jìn)行上報(bào)(工作日志)和每月個(gè)人工作進(jìn)行總結(jié),并在每月28日提報(bào)到品管部。
14.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

德陽(yáng)廣漢市四川新升包裝科技有限責(zé)任公司

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