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薪資可面議
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)起草毒理學(xué)、藥代動力學(xué)、藥物安全性評價的試驗方案，協(xié)助研發(fā)總監(jiān)管理公司非臨床部分的項目，包括項目預(yù)算建檔，制定項目管理計劃，節(jié)點匯報、項目進(jìn)度推進(jìn)及上下游部門聯(lián)系，組織召開內(nèi)部項目會議，文件管理，結(jié)果反饋及歸檔等
（2）負(fù)責(zé)調(diào)研、評估和篩選臨床前藥理毒理試驗CRO公司，負(fù)責(zé)與CRO公司對接，推進(jìn)項目進(jìn)度，包括委托單位的調(diào)研及審計、合同洽談、試驗方案審核、執(zhí)行中項目聯(lián)絡(luò)與監(jiān)督、試驗總結(jié)報告審核、定期組織與委托單位召開項目溝通會并撰寫會議紀(jì)要等
（3）負(fù)責(zé)中美IND申報資料非臨床部分的撰寫，配合注冊人員完成藥品申報工作；
（4）協(xié)助研發(fā)總監(jiān)進(jìn)行新靶點的文獻(xiàn)調(diào)研；
（5）完成上級交辦的其他有關(guān)事項。
任職要求：
（1）藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，至少完整負(fù)責(zé)過1個抗體類藥物的非臨床項目管理及IND申報工作，有過IND申報研究中GLP機構(gòu)或者CRO公司外包項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
（2）具有扎實的大分子藥物研發(fā)相關(guān)藥理毒理知識體系，熟悉GLP，ICH、FDA及NMPA相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，擅長法規(guī)解讀；
（3）具備優(yōu)秀的解決問題能力，掌握實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析相關(guān)的知識，能夠獨立設(shè)計實驗、分析數(shù)據(jù)和撰寫實驗報告；
（4）具備良好的執(zhí)行力、較強的自我學(xué)習(xí)能力及管理能力；有良好的中、英文讀寫能力