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更新于 3月13日

QA主管

8000-10000元

職位描述

GMP認(rèn)證QA化學(xué)藥原料藥FDA認(rèn)證
崗位福利:六險(xiǎn)一金(含意外險(xiǎn))、雙休、員工宿舍、餐補(bǔ)、班車接送、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)車間人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和對(duì)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督;
2、對(duì)車間的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及員工培訓(xùn)等環(huán)節(jié)的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督;
3、參與接待外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場(chǎng)檢查,負(fù)責(zé)對(duì)客戶官方審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)常規(guī)檢查缺陷的跟蹤;
4、參與公司的驗(yàn)證工作,協(xié)助相關(guān)部門制定驗(yàn)證方案,跟蹤檢查實(shí)施情況,審核方案、報(bào)告等文件;
5、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)賬,做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)分析,組織編寫產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、藥品質(zhì)量與安全管理等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥企質(zhì)量崗位經(jīng)驗(yàn),1年以上QA管理經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的偏差和異常事件處理能力,有精準(zhǔn)的變更識(shí)別能力;
4、對(duì)于GMP體系有較好的掌握。

工作地點(diǎn)

臺(tái)州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

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浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量,呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營(yíng)理念,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品,已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長(zhǎng)期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國(guó)家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?!案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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