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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊專員

6000-9000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械骨科器械婦產科器械醫(yī)療耗材ISO13485ISO9001GMP認證
崗位內容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度,及時調整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

青島中騰生物城陽區(qū)S397yu上里路交叉口西南方向70米

職位發(fā)布者

趙春霞/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo中騰生物技術有限公司
青島中騰生物成立于2012年,是一家生產研發(fā)高精尖醫(yī)療產品的國家級高新技術企業(yè);“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領域專注研發(fā),不斷為社會提供高品質的醫(yī)療產品。2015年與達安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團化發(fā)展格局。公司擁有獨立的研發(fā)機構,并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作,助力開發(fā)藍色藥庫,成功將海洋科技轉化應用到醫(yī)療領域,成為第一家將海藻寡糖轉化為醫(yī)療器械產品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè),應用到急慢性創(chuàng)面修復及婦科領域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產車間,涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護膚品等多個領域。通過歐盟CE認證,ISO13485國際質量管理體系認證;建立起完善的企業(yè)知識產權管理體系,擁有多項國家發(fā)明專利。公司順應大健康產業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化,組建新媒體團隊,布局互聯(lián)網(wǎng)渠道,打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境,借助互聯(lián)網(wǎng),物聯(lián)網(wǎng),信息化,智能化等手段,不斷提升產品品質和服務水平。在國內與1000多家醫(yī)院建立了長期合作,入駐10000多家民營機構,積極拓展國際市場,產品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進,共創(chuàng)未來!
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