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更新于 12月12日

醫(yī)學經(jīng)理

2-3.5萬·15薪
  • 上海靜安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)學寫作醫(yī)學策略醫(yī)學監(jiān)查
崗位職責:
1.實施醫(yī)學策略工作,組織目標產(chǎn)品信息調(diào)研與總結(jié);臨床開發(fā)醫(yī)學策略的建議與相關(guān)文件制定;與醫(yī)學專家建立溝通,密切交流研究項目;CDE溝通資料準備及會議參與;與臨床研究各團隊緊密合作與交流,根據(jù)項目需要提供建議、支持和幫助(選擇主要研究者/參與項目會議和協(xié)議討論等)。(適用醫(yī)學策略)
2.進行各類臨床研究文件設計、撰寫及修訂,包括但不限于:臨床研究方案、臨床研究報告,研究者手冊、知情同意書等撰寫;與相關(guān)職能部門協(xié)作,積極參加項目臨床研究會議;理解并能正確表述臨床研究結(jié)果,根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、GCP,以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求,按時完成醫(yī)學文件;(適用醫(yī)學撰寫)
3.實施醫(yī)學監(jiān)查工作:制定醫(yī)學監(jiān)查計劃及模板、受試者入組合格性確認、研究數(shù)據(jù)醫(yī)學審核與報告、方案違背審核與建議、對項目團隊進行醫(yī)學支持、醫(yī)學相關(guān)培訓、研究相關(guān)文件的審核等;(適用醫(yī)學監(jiān)查)
4.參與建立和更新寫作相關(guān)醫(yī)學文件的SOP;按照相關(guān)SOP要求,對部門的各類醫(yī)學文件及醫(yī)學工作進行質(zhì)量控制;
5.統(tǒng)籌管理具體項目醫(yī)學工作,進行內(nèi)外部交流與溝通,協(xié)調(diào)項目人員開展工作。
任職要求:
1.醫(yī)學,藥學或生物學本科及以上學歷;臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先。
2.英語讀寫熟練、GCP證書。
3.3年以上相關(guān)臨床研究醫(yī)學工作經(jīng)歷;有腫瘤領域注冊性臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先。
4.具備較強的組織協(xié)調(diào)能力,團隊協(xié)助精神。
5.良好的溝通表達能力和演講能力。

工作地點

上海靜安區(qū)江場路市北壹中心

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

三日內(nèi)活躍
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公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
有臨醫(yī)藥成立于2017年,總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領域,為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業(yè)服務:策略咨詢、注冊申報、醫(yī)學事務、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務。服務團隊500人,駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業(yè)資歷,已為200多項新藥臨床試驗提供服務。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心(包括復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國家傳染病醫(yī)學中心、國家心血管病中心等多個國家級醫(yī)學中心及臨研體)建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網(wǎng)絡,可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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