崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)以及把控項(xiàng)目整體進(jìn)度,確保臨床研究過(guò)程符合GCP及研究方案
2.負(fù)責(zé)與研究中心的溝通協(xié)調(diào),審查并修訂相關(guān)文件報(bào)告,組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目稽查與官方視察等
3.負(fù)責(zé)與申辦方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),并按項(xiàng)目要求提供定期/不定期的報(bào)告
4. 按照制定的試驗(yàn)方案,完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料
5.與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等;
6.全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,包括項(xiàng)目啟動(dòng)前的培訓(xùn)、協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃、審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告等
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、基本的ICH GCP及相關(guān)法規(guī)知識(shí);英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力熟練,能獨(dú)立查閱文獻(xiàn);能熟練使用常見(jiàn)辦公系統(tǒng),例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等
3、5年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少1年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);有I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理和或腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;能夠適應(yīng)一定頻率的出差
4、目標(biāo)導(dǎo)向,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,解決問(wèn)題和自我管理能力;能夠獨(dú)立、高效、主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題;能同時(shí)完成多任務(wù)的處理,能關(guān)注細(xì)節(jié)并按優(yōu)先級(jí)處理好各項(xiàng)事宜;具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力,以及團(tuán)隊(duì)合作精神