職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
要求:理工類本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、材料、藥學(xué)、機械、電子、化學(xué)、生物學(xué)、質(zhì)量管理等工程類專業(yè)均可。
1、熟知ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（GMP/QSR),熟悉 目前市場的要求 MDR/FDA。
2、掌握體系框架及流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵實現(xiàn)流程以及UDI系統(tǒng)的要求與實施。
3、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作3-5年以上實際經(jīng)驗，有主導(dǎo)或深度參與ISO13485認(rèn)證、FDA現(xiàn)場檢查、CE認(rèn)證、國內(nèi)監(jiān)管部門飛檢/GMP檢查的經(jīng)驗。
4、具備文件編寫與審核能力，主導(dǎo)過或有深入經(jīng)歷項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、具備有技術(shù)經(jīng)驗和認(rèn)證資質(zhì)者優(yōu)先。
福利待遇：月休6天，投五險，崗位補貼等，每月/中秋/年福利，公司旅游，健康體檢，生日蛋糕 ，帶薪年假，薪資8000以上，具體可面議
1、熟知ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（GMP/QSR),熟悉 目前市場的要求 MDR/FDA。
2、掌握體系框架及流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵實現(xiàn)流程以及UDI系統(tǒng)的要求與實施。
3、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作3-5年以上實際經(jīng)驗，有主導(dǎo)或深度參與ISO13485認(rèn)證、FDA現(xiàn)場檢查、CE認(rèn)證、國內(nèi)監(jiān)管部門飛檢/GMP檢查的經(jīng)驗。
4、具備文件編寫與審核能力，主導(dǎo)過或有深入經(jīng)歷項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、具備有技術(shù)經(jīng)驗和認(rèn)證資質(zhì)者優(yōu)先。
福利待遇：月休6天，投五險，崗位補貼等，每月/中秋/年福利，公司旅游，健康體檢，生日蛋糕 ，帶薪年假，薪資8000以上，具體可面議
工作地點
青島萊西市海氏海諾健康科技股份有限公司(老廠)
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職位發(fā)布者
張欣/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
海氏海諾集團有限公司青島海氏海諾集團坐落于青島萊西姜山外商工業(yè)園，毗鄰姜山湖、青榮輕軌、青島國際機場、地理位置優(yōu)越，交通便利。集團公司下設(shè)17家分公司，主營醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等大健康類產(chǎn)品。現(xiàn)擁有符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉儲設(shè)施，有包括中國藥學(xué)會專家、教授、“國務(wù)院千人計劃”特聘專家、執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的職工近2000人，由臺灣、德國、美國等多所科研機構(gòu)提供技術(shù)支持。海氏海諾集團先后被評為“中國創(chuàng)口貼行業(yè)三強企業(yè)”，其中卡通創(chuàng)口貼開創(chuàng)國內(nèi)創(chuàng)口貼行業(yè)先河。公司主營產(chǎn)品：創(chuàng)口貼、醫(yī)用輸液貼、壓敏膠帶、醫(yī)用消毒棉球、輸液器、早早孕試紙、暖貼、玻尿酸牙膏、醫(yī)用退熱貼、紗布繃帶、消毒液、牙線棒、避孕套、醫(yī)用護理墊等100多個產(chǎn)品。集團目前擁有4名國家級千人計劃專家和17名博士組成的21人研發(fā)團隊，推出高端產(chǎn)品①海諾早早查，對癌癥早知道、早預(yù)防、早治療；②國家級千人專家專利產(chǎn)品，B-HA（活性透明質(zhì)酸）牙膏及鼻咽噴霧，專業(yè)抗菌消炎！青島海氏海諾集團先后獲得“青島市守合同重信用企業(yè)”、“中國醫(yī)用敷料行業(yè)杰出品牌”。公司與美國華納合作在“TOM& JERRY”成為公司產(chǎn)品形象代言的基礎(chǔ)上，成功簽約“超人”為新品消毒液和紗布繃帶代言，海氏海諾集團的產(chǎn)品已經(jīng)走進千家萬戶。2015年起與CCTV多頻道合作，海氏海諾集團的產(chǎn)品廣告走進央視，走進中國每個家庭。2015年，“HAINUO”商標(biāo)被評為“中國馳名商標(biāo)”。“為員工創(chuàng)造最有價值的發(fā)展平臺，造福更多的人，成就更多的生命”，是所有海諾人為之奮斗的崇高目標(biāo)。
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