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崗位職責：
1.負責組織編制、宣貫與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件；負責
你 制定質量管理體系的內部審核計劃，組織協(xié)調審核活動，負責現(xiàn)有體系文件的定期評審；
2.負責編制管理評審計劃；組織有關人員對管理評審報告中提出的各項整改/改進措施的實施情況進行跟蹤和驗證；
3.組織制訂產品和物料的檢驗規(guī)程，儀器操作規(guī)程，以及檢驗用設備、儀器、試劑、標準品（或對照品）等的管理規(guī)程，并監(jiān)督員工執(zhí)行，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動；
4.負責對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品進行取樣、檢查、檢驗和留
樣工作，進行環(huán)境監(jiān)測，并保存記錄，審核實驗，簽發(fā)產品的檢驗報告；
5.組織進行產品的穩(wěn)定性試驗；
6.負責公司質量體系文件及記錄的控制與管理工作；負責公司計量儀器的送檢計劃制定及執(zhí)行；
7.負責本部門質量文件的編寫和維護工作；負責公司質量管理體系認證，制定計劃并主持通過體系考核；
8.負責組織對原材料、生產過程及不合格產品進行評審，分析原因，制訂糾正措施并提出處理辦法，并跟蹤驗證不合格品的處理結果；
9.負責不合格品的判定，組織相關部門對不合格品進行評審和處置，并跟蹤記錄不合格品的處理結果；
10.負責本部門工作人員進行培訓、學習、工作安排等；
11.負責不良事件及重大質量事故的監(jiān)督、管理及處理工作；
崗位要求：
1、醫(yī)學檢驗、免疫、生化或生物醫(yī)學等相關專業(yè)
2、2年以上體外診斷試劑質量相關領域工作經驗
3、了解國家藥品監(jiān)督管理局診斷試劑的質量管理的要求；熟練掌握體外診斷試劑的質量管理和控制；
4、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，良好的項目管理能力，良好的溝通和表達能力
5、工作踏實認真，責任心強，有團隊精神