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1. 承擔(dān)微生物項目檢測及方法學(xué)驗證：項目相關(guān)、原輔包、公用系統(tǒng)、清潔驗證等的微生物檢項，包括：細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、無菌、微生物鑒別等；
2. 承擔(dān)潔凈區(qū)域環(huán)境驗證和定期的監(jiān)測，包括：浮游菌、沉降菌、塵埃粒子等，完成檢測數(shù)據(jù)定期統(tǒng)計；
3. 開展項目微生物有關(guān)研究性工作；
4. 參與實施變更、CAPA、偏差流程；
5. 參與維護(hù)和實施微生物檢測質(zhì)量控制流程：微生物方法、儀器設(shè)備、潔凈區(qū)管理、菌種管理等文件制定與維護(hù)；
6. 根據(jù)安排開展部分部門公共性事務(wù)工作、項目QC藥學(xué)工作、服務(wù)供應(yīng)商審計等活動；
7、公司安排的其他工作內(nèi)容。
任職資格：
1. 藥學(xué)、微生物、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，GMP車間微生物檢驗相關(guān)工作5年及以上經(jīng)歷；
2. 良好的無菌操作意識，熟練掌握微生物檢測操作技術(shù)；
3. 對GMP無菌制劑關(guān)于微生物控制相關(guān)規(guī)定有一定的理解，熟悉微生物控制策略相關(guān)研究活動；
4. 可獨立開展微生物檢項分析方法驗證和檢測實驗；對微生物鑒別具有一定的經(jīng)驗； 熟悉 QC實驗室相關(guān)管理制度。
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，積極主動，責(zé)任心強(qiáng)。