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作為項目負(fù)責(zé)人，您將是公司從前期研發(fā)邁向臨床階段、生產(chǎn)階段的核心推動者。負(fù)責(zé)全面管理和推進(jìn)一個或多個創(chuàng)新藥項目工作。整合跨職能部門的資源和工作，制定并執(zhí)行綜合項目計劃，確保項目推進(jìn)工作按時、按質(zhì)、按預(yù)算完成。
主要職責(zé)
1. 項目戰(zhàn)略與規(guī)劃：領(lǐng)導(dǎo)制定詳細(xì)的、可執(zhí)行的項目計劃，明確關(guān)鍵路徑、里程碑、決策點和風(fēng)險緩解策略。
2. 跨職能領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)： 作為項目的核心協(xié)調(diào)人，領(lǐng)導(dǎo)并整合所有跨部門的協(xié)調(diào)工作。
3. 進(jìn)程跟蹤與報告：建立有效的項目跟蹤系統(tǒng)，定期監(jiān)控項目進(jìn)展，識別關(guān)鍵問題與風(fēng)險，并向管理層和核心團(tuán)隊提供清晰、透明的項目狀態(tài)報告。
4. 風(fēng)險管理：主動識別、評估和管理項目進(jìn)程中可能出現(xiàn)的科學(xué)、技術(shù)和操作風(fēng)險，并制定應(yīng)對方案。
5. 資源與預(yù)算管理：與各部門負(fù)責(zé)人協(xié)作，評估項目資源需求，參與項目預(yù)算的制定與跟蹤。
6. 會議管理：組織和主持核心團(tuán)隊會議、管理層匯報會及關(guān)鍵問題解決會議，確保會議高效并產(chǎn)出明確行動項。
7. 溝通樞紐：作為項目信息溝通的中心樞紐，確保所有相關(guān)方在項目目標(biāo)、進(jìn)展和問題上保持高度一致。
8. 申報資料整合：與注冊部門緊密合作，協(xié)調(diào)和管理各申報資料的撰寫、審核和定稿流程，確保其科學(xué)性、完整性和合規(guī)性。
9. BD合作：與BD團(tuán)隊協(xié)作，提供項目洞察和運營支持，以促進(jìn)合作伙伴的評估與探索。
任職要求
1. 學(xué)歷背景：
1.1擁有生命科學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士或博士學(xué)位。PMP認(rèn)證或類似項目管理認(rèn)證者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗：
2.1在制藥或生物技術(shù)行業(yè)擁有至少3-5年（經(jīng)理級）或5-8年（總監(jiān)級）的直接藥物研發(fā)項目管理經(jīng)驗。
2.2必須擁有成功領(lǐng)導(dǎo)至少1-2個完整IND申報（從啟動到提交）并獲FDA/CDE等監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的經(jīng)驗。
2.3 熟悉中美雙報流程者更佳。
2.4深刻理解藥物研發(fā)流程，特別是臨床前開發(fā)到早期臨床的過渡階段，對CMC、藥理毒理、臨床和注冊等各領(lǐng)域的工作有扎實的認(rèn)識。
3. 核心能力：
3.1卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與影響力： 能夠在無直接匯報關(guān)系的矩陣型團(tuán)隊中有效推動工作，激勵團(tuán)隊成員共同實現(xiàn)目標(biāo)。
3.2出色的溝通與協(xié)調(diào)能力：能夠與不同背景的專家高效溝通，并清晰地向管理層匯報復(fù)雜問題。
3.3強(qiáng)大的解決問題能力：能夠快速識別問題本質(zhì)，驅(qū)動團(tuán)隊制定解決方案并執(zhí)行。
3.4高度組織與多任務(wù)處理能力：能同時管理多個復(fù)雜任務(wù)，在壓力下保持專注，并確保細(xì)節(jié)無誤。
3.5積極主動：具有主人翁精神和前瞻性思維，能預(yù)見風(fēng)險并提前行動。