1、負(fù)責(zé)制定臨床試驗計劃，設(shè)計臨床試驗方案和相關(guān)文件，撰寫總結(jié)報告等；

2、監(jiān)控臨床試驗開展情況，保證與臨床試驗方案一致，對過程中的問題能辨認(rèn)、評估、改正、管理和追蹤，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行，保證研究項目的質(zhì)量和進(jìn)度；

3、維護(hù)和研究者、臨床單位、審評中心以及相關(guān)部門的關(guān)系；

4、負(fù)責(zé)臨床研究項目的管理及試驗稽查，掌握臨床進(jìn)度，督促臨床方案實施，及時妥當(dāng)處理AE和SAE，解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

5、負(fù)責(zé)臨床研究項目申報資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔；

6、與項目財務(wù)管理部門交流項目預(yù)算的實際花費和調(diào)整預(yù)算平衡；

7、建立各種項目進(jìn)程和受試者入組和脫組的追蹤及分析方法，并及時與項目醫(yī)生、臨床試驗主管和項目管理小組溝通；

8、主持項目管理小組會議，針對出現(xiàn)的問題提出相應(yīng)的對策，并跟蹤后續(xù)改進(jìn)效果。


任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗或CRO公司的臨床項目管理2年以上工作經(jīng)驗，有臨床項目立項申報實際操作經(jīng)驗；

2、英語4級以上，有一定的讀寫能力，熟悉PowerPoint、Excel等辦公軟件；

3、熟悉臨床研究法律法規(guī)監(jiān)管知識，包括ICH-GCP；

4、良好的文字撰寫能力和文獻(xiàn)檢索能力，自學(xué)能力強(qiáng)，不斷提升專業(yè)和臨床研究相關(guān)技術(shù)知識；具有良好的人際交流能力；具有良好的團(tuán)隊組織及建設(shè)能力；能夠適應(yīng)出差；

5、身體健康、無傳染性疾病。