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更新于 12月15日
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新藥（化藥）項目管理經(jīng)理/總監(jiān)

1.5-3萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥醫(yī)藥研發(fā)項目
崗位職責(zé)
1、參與研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃，基于技術(shù)與經(jīng)驗，為公司管線布局與立項決策提供關(guān)鍵建議。

2、新藥研發(fā)全流程項目經(jīng)驗。主導(dǎo)項目從臨床前研究（藥理/毒理/藥學(xué)）推進至臨床階段（I-III期），且對項目最終申報成功起到關(guān)鍵性作用；

3、整合內(nèi)外部資源，協(xié)助管理藥學(xué)、藥理毒理、臨床等部門；

4、主導(dǎo)IND/NDA等關(guān)鍵申報資料的設(shè)計、審核與提交，確保符合監(jiān)管及法規(guī)要求；

5、建立評估監(jiān)管體系，管理CRO、CDMO及臨床中心等業(yè)務(wù)相關(guān)合作方；

6、定期向上級匯報項目進展、問題與方案；

7、跨部門協(xié)作，共同解決跨領(lǐng)域問題。；

任職資格
1、專業(yè)與學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理毒理、藥代動力學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)背景。復(fù)合教育或工作背景者優(yōu)先；

2、工作經(jīng)驗：8年以上小分子創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗，8年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。

3、擁有至少1個完整的創(chuàng)新藥項目成功經(jīng)驗，主導(dǎo)從臨床前開發(fā)至臨床階段申報的全過程，并最終獲批（商業(yè)化）；

4、具備從0到1搭建研發(fā)團隊或體系經(jīng)歷，能制定規(guī)劃、制度與流程，提升團隊能力；

5、具備出色的團隊領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門協(xié)調(diào)能力與項目全局掌控力。

工作地點

棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

李先生/招聘經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進海外留學(xué)歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求，引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點，由業(yè)內(nèi)資深研究專家負責(zé)統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務(wù)項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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