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工作職責:
1.負責醫(yī)療器械產品研發(fā)過程質量控制和質量保證工作；
2.負責研發(fā)實驗室質量體系建立/管理/培訓和研發(fā)記錄收集整理
3.負責研發(fā)項目的督導，方案及報告的及時評審，并形成相應的記錄；
4.做好研發(fā)內部審計工作，保證記錄的真實性.完整性.規(guī)范性和準確性。
5.確定產品質量策劃并按計劃實施質量評價，確保產品評價有效；
6.向研發(fā)相關人員提供質量管理方面的培訓或咨詢，建立研發(fā)人員的質量意識；
7.參與偏差調查和質量事故原因分析；
8.分析建議產品質量控制點，優(yōu)化產品質量控制方法，提升質量控制效率；
9.上級指派的其他工作任務。
任職資格:
1.本科學歷，機械、電子、材料、軟件等相關專業(yè)者優(yōu)先考慮；
2.5年以上器械研發(fā)、質量管理工作，熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)流程、法規(guī)等；
3.邏輯清晰，善于溝通，表達準確，客觀務實、勤于反??；
4.富有團隊合作和敬業(yè)精神；有一定的抗壓能力；品行良好，有上進心和責任意識。