職位描述
化學藥
一、崗位職責1. 工藝管理
- 負責藥品生產工藝的監(jiān)督與執(zhí)行，確保生產過程符合GMP要求和公司標準操作規(guī)程（SOP）。
- 參與工藝規(guī)程的制定、修訂和優(yōu)化，確保工藝文件的準確性和可操作性。
- 跟蹤生產過程中的工藝參數，及時發(fā)現并解決工藝異常問題。
- 協(xié)助生產車間進行工藝驗證、清潔驗證和設備驗證工作。
- 提供生產工藝技術支持，解決生產過程中出現的工藝問題。
- 參與新產品的試生產，確保工藝轉移順利進行。
- 監(jiān)督生產過程中的關鍵控制點，確保產品質量符合標準。
- 協(xié)助質量部門進行偏差調查、CAPA（糾正與預防措施）制定及實施。
- 參與不合格品的調查與分析，提出改進建議。
- 負責工藝相關文件的編寫、審核和歸檔，包括工藝規(guī)程、批生產記錄等。
- 確保生產記錄的真實性、完整性和可追溯性。
- 對車間操作人員進行工藝培訓，確保其掌握正確的操作方法和工藝要求。
- 指導新員工熟悉生產工藝流程和操作規(guī)范。
- 收集生產過程中的工藝數據，分析工藝穩(wěn)定性，提出優(yōu)化建議。
1. 教育背景
- 學歷要求：本科及以上學歷。
- 專業(yè)要求：藥學、制藥工程、化學工程與工藝、生物工程等相關專業(yè)。
- 經驗要求：2年以上藥廠生產工藝相關工作經驗，熟悉GMP規(guī)范和藥品生產流程。
- 優(yōu)先條件：有工藝驗證、清潔驗證或新產品工藝轉移經驗者優(yōu)先。
- 熟悉藥品生產工藝流程及關鍵控制點。
- 掌握GMP、藥品管理法及相關法規(guī)要求。
- 具備良好的數據分析能力，能夠使用辦公軟件（如Excel）和統(tǒng)計工具。
- 了解工藝設備的基本原理和操作。
- 責任心強：工作細致認真，能夠嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和SOP。
- 溝通能力：具備良好的溝通協(xié)調能力，能夠與生產、質量、設備等部門有效協(xié)作。
- 問題解決能力：能夠快速分析工藝問題并提出解決方案。
- 學習能力：愿意學習新知識，適應行業(yè)發(fā)展和工藝更新。
工作地點
北京順義區(qū)北臺路北石槽段6南門
相似職位
- 藥品質量負責人/質量受權人1.5-2.2萬·14薪
北京 - 通州
北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 生物藥質量負責人1.5-2.5萬
北京 - 順義
易韋斯(北京)生物科技有限公司 - 疫苗質量PQ專員1-2萬
北京 - 大興
北京民海生物科技有限公司 - 微生物檢定QC6000-10000元
北京 - 懷柔
北京先聲祥瑞生物制品股份有限公司 北京 - 大興
北京昭衍生物技術有限公司- 藥物qc質檢員面議
北京
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
田女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
北京誠濟制藥股份有限公司北京誠濟制藥股份有限公司（簡稱誠濟制藥）成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性企業(yè)，是國家高新技術企業(yè)、中關村“瞪羚企業(yè)”。誠濟制藥與多家知名大學及國內頂級研發(fā)機構合作，長期、持續(xù)地投入新藥及高端特色仿制藥研發(fā)并取得了突出的科研成果，獲國家批準特別設立“博士后科研工作站”、“北京市級職工創(chuàng)新工作室”。憑借源源不斷的技術創(chuàng)新及持續(xù)的產品研發(fā)能力獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、“北京市企業(yè)技術中心”、“首都勞動獎狀”、北京市企業(yè)研究開發(fā)機構、北京市知識產權試點單位、北京市共鑄誠信企業(yè)、順義區(qū)和諧勞動單位等稱號。誠濟制藥已通過新版GMP認證，目前擁有18條生產線，持有46個藥品批準文號。其中，納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》29個產品、納入《國家基本藥物目錄》13個產品、OTC類14個產品中有2個獨家產品。公司擁有已獲得授權的發(fā)明專利10項，新型專利10項，軟件著作權10項。誠濟制藥上市的核心產品有羧甲司坦口服溶液、安神補心膠囊、乳果糖口服溶液等12個產品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個省市新冠病毒感染用藥目錄。誠濟制藥在北京順義擁有獨立研發(fā)中心和生產中心，重視醫(yī)藥專業(yè)領域的研發(fā)技術人才和生產、質量管理人才的引進。誠濟制藥目前正在尋找工作高效自我驅動力強和有上進心和事業(yè)心的有識之士加盟誠濟制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責任心的、有溝通協(xié)調能力的，具備創(chuàng)新思維和大局觀的，并一直能夠持續(xù)輸出卓越結果的優(yōu)秀人才。誠濟制藥的使命：誠實守信，濟世救人！
公司主頁