1生產、技術管理
1.1根據(jù)銷售需求,制定生產計劃,并根據(jù)市場變化情況適時調整生產計劃,滿足銷售需求。
1.2負責協(xié)調解決影響生產的各類因素,確保完成生產計劃。
1.3負責組織實施并監(jiān)督、檢查生產過程中質量體系的運行。
1.4負責審核生產系統(tǒng)及與其相關的文件。
1.5負責組織新產品的中試生產及轉化生產。
1.6參與產品質量問題的調查、分析。
1.7參與驗證、偏差處理、變更處理及不合格品處理等的審核。
1.8負責工藝變更的審核,監(jiān)督各生產車間和受托生產單位按照批準的工藝規(guī)程進行生產,符合GMP管理要求。
1.9參與已上市產品的技術轉移。
1.10參與供應商、受托單位的質量審計。
2對外合作
2.1負責公司與合作單位之間協(xié)議條款的溝通、協(xié)議的簽訂等。
2.2負責公司與合作單位之間各類事務的聯(lián)絡、協(xié)調和處理。
任職資格
1藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2至少三年藥品生產管理經驗、至少兩年無菌制劑生產管理經驗
3有很強的談判及溝通能力和技巧。