學(xué)習(xí)及逐步實踐CRA的工作內(nèi)容,包含但不限于以下崗位職責(zé)的掌握:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗相關(guān)工作;
2、確保試驗嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中;
5、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問 ;
6、及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
專業(yè)知識及能力要求:
1、醫(yī)藥、臨床及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、學(xué)習(xí)及了解過GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗項目流程要求;