職位描述
GMP認證GSP認證生物藥
職位描述
1、起草驗證方案（DQ、IQ、OQ、PQ），組織相關(guān)人員進行驗證前的培訓，及時實施驗證項目；
2、負責驗證數(shù)據(jù)的收集，起草驗證報告，審核公司驗證管理程序文件、第三方驗證報告、等相關(guān)文件；
3、負責驗證活動中偏差的調(diào)查與處理，必要時進行評估與分析；
4、負責編制驗證主計劃和各項目驗證計劃，并跟蹤確認狀態(tài)和驗證狀態(tài)；
5、負責維護公司驗證體系，推進驗證體系管理水平不斷提高；
6、完成上級交付的其他工作；
7、可駐扎項目。
任職要求
1.生物化學、生物工程、藥學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；
2.具備藥品制劑企業(yè)驗證方面工作經(jīng)驗；
3.熟悉GMP、GSP、國標和藥典等法規(guī)，能夠使用驗證設(shè)備。
有業(yè)主方驗證工程師工作經(jīng)驗優(yōu)選
1、起草驗證方案（DQ、IQ、OQ、PQ），組織相關(guān)人員進行驗證前的培訓，及時實施驗證項目；
2、負責驗證數(shù)據(jù)的收集，起草驗證報告，審核公司驗證管理程序文件、第三方驗證報告、等相關(guān)文件；
3、負責驗證活動中偏差的調(diào)查與處理，必要時進行評估與分析；
4、負責編制驗證主計劃和各項目驗證計劃，并跟蹤確認狀態(tài)和驗證狀態(tài)；
5、負責維護公司驗證體系，推進驗證體系管理水平不斷提高；
6、完成上級交付的其他工作；
7、可駐扎項目。
任職要求
1.生物化學、生物工程、藥學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；
2.具備藥品制劑企業(yè)驗證方面工作經(jīng)驗；
3.熟悉GMP、GSP、國標和藥典等法規(guī)，能夠使用驗證設(shè)備。
有業(yè)主方驗證工程師工作經(jīng)驗優(yōu)選
工作地點
北京豐臺區(qū)南四環(huán)西路128號院諾德中心3號樓601室
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