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崗位職責(zé)：
? 負(fù)責(zé)神經(jīng)介入領(lǐng)域醫(yī)療器械臨床試驗項目的全流程管理，包括項目啟動、中心篩選與啟動、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理、項目關(guān)閉等各階段工作，確保項目嚴(yán)格遵循GCP、相關(guān)法規(guī)要求及試驗方案執(zhí)行。
? 制定項目整體計劃、預(yù)算及資源調(diào)配方案，明確項目里程碑及關(guān)鍵節(jié)點，實時監(jiān)控項目進(jìn)度，及時識別并解決項目過程中的風(fēng)險與問題，保障項目按時、按質(zhì)完成。
? 搭建并管理項目團隊，協(xié)調(diào)研究者、申辦方、CRO、倫理委員會、核心實驗室等多方資源，建立高效的溝通機制，定期組織項目會議，同步項目進(jìn)展并推動問題閉環(huán)。
? 負(fù)責(zé)項目質(zhì)量管控，監(jiān)督臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)真實性、完整性及合規(guī)性，開展項目內(nèi)部稽查及風(fēng)險評估，確保項目符合監(jiān)管要求及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
? 統(tǒng)籌項目物資管理、經(jīng)費使用及文檔歸檔工作，確保試驗物資及時供應(yīng)、經(jīng)費合理使用，項目相關(guān)資料（如CSR、知情同意書、試驗方案等）完整歸檔。
? 負(fù)責(zé)與外企合作方及國際團隊的日常溝通對接，用英語開展工作匯報、會議交流及文件撰寫，保障跨國項目協(xié)作的順暢推進(jìn)。

任職要求：
? 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
? 具備3年以上醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少1年及以上臨床試驗項目獨立管理經(jīng)驗，能獨立統(tǒng)籌項目全流程。
? 擁有神經(jīng)介入領(lǐng)域醫(yī)療器械臨床試驗項目經(jīng)驗，熟悉神經(jīng)介入類產(chǎn)品（如支架、導(dǎo)管、栓塞材料等）的臨床試驗設(shè)計及實施要點者優(yōu)先。
? 具備外企工作背景，熟悉外企臨床試驗運營體系及管理規(guī)范，能快速適配跨國協(xié)作場景。
? 英語聽說讀寫流利，能熟練使用英語開展會議溝通、文件撰寫、匯報演示等工作，可應(yīng)對全英文工作環(huán)境。
? 熟悉《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）及國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則，具備良好的合規(guī)意識。
? 具備優(yōu)秀的項目管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力及風(fēng)險管控能力，持有PMP、臨床項目經(jīng)理相關(guān)資格證書者優(yōu)先。
? 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強的責(zé)任心及團隊領(lǐng)導(dǎo)力，能承受一定的項目進(jìn)度壓力。